因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

灵敏度测试：

• 检测限：≤50copies/mL（参照CLSIEP17）
• 定量限：100-1000copies/mL（R²≥0.98）
• 低浓度检出率：≥95%（针对50copies/mL样本）

• 交叉反应性：无交叉（针对EJianCe、HSV等常见病毒）
• 干扰物质：血红蛋白≤5g/dL无影响，胆红素≤20mg/dL无干扰
• 非特异性扩增：熔解曲线单一峰值（Tm值偏差±0.5°C）

• 动态范围：50-1,000,000copies/mL（R²≥0.99）
• 线性偏差：±10%（参照ISO15189）
• 稀释线性：5个梯度点验证（斜率0.9-1.1）

• 批内精密度：CV≤5%（重复3次测量）
• 批间精密度：CV≤10%（连续5天检测）
• 操作员间精密度：CV≤8%（3名操作员验证）

• 回收率：90-110%（加标样本）
• 偏差：±10%（与参考方法比对）
• 标准曲线斜率：0.9-1.1（扩增效率90-110%）

• 样本稳定性：4°C下7天，-20°C下30天（浓度变化≤15%）
• 试剂稳定性：-20°C下12个月（活性≥95%）
• 反应混合液稳定性：室温2小时无降解

• 血液样本：EDTA抗凝血（提取效率≥95%）
• 尿液样本：新鲜或冷冻（pH5-8范围）
• 唾液样本：稳定剂添加（检测限≤100copies/mL）

• 内控：内标CT值18-22（偏差±1CT）
• 外控：质控品检测（浓度已知±10%）
• 阴性对照：无扩增信号（CT值≥40）

• 灵敏度验证：检出率≥95%（50copies/mL）
• 特异性验证：≥98%（100个阴性样本）
• 鲁棒性：温度波动±1°C无影响

• 循环阈值：CT值范围15-35（线性相关）
• 扩增曲线：指数期斜率≥0.1
• 背景信号：RFU值≤1000

检测范围

1.血液样本：EDTA抗凝全血或血浆，重点检测免疫抑制患者病毒载量动态变化和阈值监测。

2.尿液样本：新鲜或冷冻尿液，侧重新生儿筛查中的低浓度检出和定量准确性。

3.唾液样本：非侵入性收集样本，检测重点为儿童和敏感人群的筛查适用性与稳定性。

4.组织样本：活检或尸检组织（如肝脏、肺部），重点检测组织特异性DNA提取效率和定量限验证。

5.脑脊液样本：中枢神经系统感染诊断，侧重低体积样本的检测灵敏度与干扰物控制。

6.羊水样本：产前诊断应用，重点检测胎儿感染风险中的特异性扩增和背景噪声抑制。

7.支气管肺泡灌洗液：呼吸道感染监测，检测重点为粘液干扰物去除和线性范围适配。

8.精液样本：性传播感染研究，侧重DNA纯化效率和交叉反应性验证。

9.母乳样本：母婴传播分析，重点检测脂质干扰物影响和稳定性参数。

10.环境表面样本：拭子收集表面（如医疗设备），检测重点为低生物量DNA的提取回收率和灵敏度。

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求
• CLSIEP17-A2检测限评估协议
• ISO17822:2020体外诊断试剂性能评估

• GB/T20468-2006临床实验室定量测定方法的线性评价
• GB/T29791.1-2013体外诊断医疗器械性能评估
• GB/T37870-2019分子生物学检测方法通则

检测设备

1.实时荧光定量PCR仪：ABI7500Fast（检测通道：6个，温度精度±0.1°C）

2.核酸提取仪：QIAcube（通量：12样本/批次，提取效率≥95%）

3.离心机：Eppendorf5424R（转速：0-15,000rpm，容量：24×1.5/2.0mL）

4.分光光度计：NanoDrop2000（检测范围：2-3700ng/μL，精度±1%）

5.恒温混匀仪：ThermomixerC（温度范围：-10°Cto100°C，振荡频率：300-1500rpm）

6.生物安全柜：BakerSG603（气流速度：0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

7.超低温冰箱：ThermoScientificJianCeT（温度：-86°C，稳定性±1°C）

8.微量加样器：EppendorfResearchplus（体积范围：0.1-1000μL，精度±0.5%）

9.PCR板封膜机：Microseal'B'PCRPlateSealer（密封时间：2秒，兼容96孔板）

10.数据采集软件：QuantStudioDesignandAnalysisSoftware（兼容性：Windows10，数据分析精度±0.1CT）

11.水浴锅：MemmertWB22（温度范围：20°C-100°C，均匀性±0.2°C）

12.振荡器：IKAMS3（振幅：0-50mm，频率：100-1500rpm）

13.电泳仪：Bio-RadPowerPacBasic（电压：10-300V，电流：0-400mA）

14.冷冻干燥机：ChristAlpha1-2LDplus（真空度：0.01mbar，温度：-55°C）

15.恒温培养箱：MemmertIN55（温度范围：5°C-70°C，稳定性±0.3°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。