因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

　　北京中科光析科学 技术研究所依据生物相容性检测标准：PNS ISO 11979-5-2019、YY/T 0290.5-2008等。中析研究所可根据相应标准进行化妆品、个人护理用品、医疗器械的注射刺激性、过敏原性测试、慢性毒性/致癌性测试等各种项目的分析测试服务，亦可根据客户需求设计方案，为客户提供非标检测服务。样品量大小：具体样品量需要根据客户的检测项目来决定，详情您可以咨询工程师。检测周期：常规到样后7-15个工作日出具生物相容性检测报告。

服务项目

　　生物相容性检测项目包括：

• 体外测试项目：血小板黏附实验、凝血试验、补体激活试验、体外细胞毒性试验、Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、外周血细胞微核试验等。
• 体内测试项目：致敏反应试验、刺激反应试验、细胞毒性测试、 急性全身毒性试验、亚慢毒性试验、体内血栓形成试验、热原试验、肌肉植入试验、免疫原性测试等。

检测范围

　　医疗器械：例如植入物、假牙、骨钉、人工心脏、人工肾脏、人造耳蜗、导管、缝合线、敷料、人工关节等。

　　医药制剂：例如药片、注射液、冻干粉针剂、微球注射剂、透皮贴剂、创面敷料等。

　　化妆品和个人护理用品：例如面部护肤产品、化妆工具等。

测试方法

　　常见的测试方法包括细胞培养实验、皮肤刺激试验、小鼠过敏原性试验、凝血时间测定等。

相关仪器

　　生物相容性检测涉及的仪器设备列举：

　　细胞培养系统：培养细胞并评估材料对细胞的影响。

　　动物模型设备：例如小鼠过敏原性试验中使用的动物栖息箱等。

　　凝血时间测定仪：评估材料是否会引起异常的血小板聚集和血栓形成。

相关标准

　　YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

　　DIN EN ISO 7405-2009 牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

　　DIN EN ISO 11979-5-2010 眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

　　GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

　　GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料

　　ISO 7405-2008 牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

　　ISO 7405-2008/Amd 1-2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

　　ISO 7405-2008/DAM 1-2012 牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1

　　ISO 11979-5-2006 眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

　　ISO 11979-5-2020 眼科植入物—人工晶状体—第5部分：生物相容性—第三版

　　JIS T6001-2012 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

　　PNS ISO 11979-5-2019 眼科植入物 眼内晶状体 第5部分:生物相容性

　　YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性

　　YY/T 0290.5-2008 医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性

检测流程

　　我们为客户提供了便捷、高效的服务流程，具体如下：

　　1、您可以通过在线咨询或者来电沟通的方式，向我们了解咨询服务的具体内容。

　　2、经由专人负责发送对应的实验室地址，您可以选择送样或将检测样品邮递至我们实验室或者安排上门取样。

　　3、根据您的检测需求，我们会安排专业工程师为您评估报价，并提供便捷实惠的方案。

　　4、在您签署委托书并支付检测所需费用后，我们会深入开展实验。

　　5、我们会约定时间完成检测，并及时出具检测报告。

　　6、我们将邮寄检测报告，并提供专属的1V1售后服务，确保您的满意度。

　　7、如果您需要更多的服务细节或者定制化服务，欢迎随时和我们联系，我们会尽力为您提供合适的方案和优质的服务。

　　以上是关于生物相容性检测相关介绍(试验/检测周期、方法和步骤具体以工程师为准，如样品特殊可和工程师交流沟通样品特殊性，为您设计合理的检测分析方案，节约您的时间)。