因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.细胞毒性测试：评估材料对细胞存活率和功能的影响，使用体外细胞培养模型检测细胞形态变化和代谢活性，识别潜在毒性风险。

2.皮肤致敏性测试：检测材料是否引发过敏反应，通过动物或体外模型评估免疫应答强度，预测人体接触后致敏可能性。

3.刺激性测试：模拟材料与皮肤、粘膜等组织接触条件，评估局部炎症和刺激程度，确保短期暴露安全性。

4.全身毒性测试：分析材料引入体内后对器官系统的毒性效应，包括急性、亚急性和慢性暴露，评估整体健康风险。

5.遗传毒性测试：检测材料是否导致DNA损伤或基因突变，使用细菌回复突变或哺乳动物细胞模型，识别致癌潜在性。

6.植入后局部反应测试：评估材料植入体内后的组织反应，如炎症、纤维化和坏死，通过组织学分析验证长期相容性。

7.血液相容性测试：分析材料与血液成分的相互作用，包括溶血、血栓形成和血小板吸附，确保心血管应用安全性。

8.亚慢性毒性测试：通过长期暴露实验评估材料毒性，模拟实际使用周期，监测器官功能和组织病理变化。

9.致癌性测试：评估材料长期暴露后是否诱发肿瘤，使用动物模型进行生命周期研究，识别潜在致癌风险。

10.生物降解性测试：分析可降解材料在体内的降解速率和产物毒性，通过体外模拟或动物实验验证降解过程安全性。

11.免疫毒性测试：检测材料对免疫系统功能的影响，评估免疫抑制或过度激活风险，确保整体免疫相容性。

12.生殖毒性测试：评估材料对生殖系统和后代发育的影响，通过动物实验检测生育力和胚胎毒性。

13.神经毒性测试：分析材料对神经系统功能的潜在损害，评估行为、认知和病理变化，识别神经相容性风险。

14.热原测试：检测材料中热原物质含量，使用家兔法或体外方法，确保无发热反应风险。

15.材料表征分析：评估材料的物理化学性质，如表面形貌、成分和降解产物，关联参数与生物相容性表现。

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检测范围

1.心血管植入物：包括心脏支架、瓣膜和血管移植物，需评估血液相容性和长期植入后局部组织反应，确保循环系统安全性。

2.骨科器械：如人工关节、骨板和螺钉，重点测试骨整合能力、机械稳定性和炎症反应，验证骨骼环境相容性。

3.牙科材料：涵盖填充物、种植体和正畸装置，评估口腔环境下的腐蚀、磨损和粘膜刺激，确保长期使用安全性。

4.软组织植入物：包括乳房假体、缝合线和疝修补网，测试炎症、纤维化和异物反应，验证软组织相容性。

5.药物输送系统：如缓释泵和纳米载体，评估药物释放动力学对组织的影响，确保控释过程生物安全性。

6.体外诊断器械：包括试剂盒和采样装置，测试与血液、尿液等生物样本的相容性，防止假阳性或假阴性结果。

7.一次性医疗用品：如导管、注射器和手套，评估短期接触下的刺激和毒性风险，确保临床操作安全性。

8.可吸收材料：如可降解缝合线和支架，重点评估降解产物毒性和吸收速率，验证体内代谢安全性。

9.纳米材料医疗器械：包括纳米颗粒和涂层，测试生物分布、细胞摄入和长期毒性，确保纳米尺度生物相容性。

10.组合产品：如药物与器械结合系统，需综合评估各组件相互作用，验证整体生物安全性和性能稳定性。

11.眼科植入物：如人工晶体和角膜修复材料，评估眼内组织反应和光学性能，确保视觉系统相容性。

12.神经植入装置：如脑深部刺激器和神经电极，测试神经组织相容性和电化学安全性，防止神经功能损伤。

13.皮肤接触产品：如敷料和贴剂，评估致敏性和刺激性，确保表皮和真皮层安全性。

14.泌尿系统器械：如导管和支架，评估尿液环境下腐蚀和感染风险，验证泌尿组织相容性。

15.呼吸治疗设备：如气管插管和雾化器，测试呼吸道粘膜刺激和气体交换影响，确保呼吸系统安全性。

检测标准

国际标准：

ISO 10993-1、ISO 10993-2、ISO 10993-3、ISO 10993-4、ISO 10993-5、ISO 10993-6、ISO 10993-7、ISO 10993-9、ISO 10993-10、ISO 10993-11、ISO 10993-12、ISO 10993-13、ISO 10993-15、ISO 10993-16、ISO 10993-17、ISO 10993-18

国家标准：

GB/T 16886.1、GB/T 16886.2、GB/T 16886.3、GB/T 16886.4、GB/T 16886.5、GB/T 16886.6、GB/T 16886.7、GB/T 16886.9、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13、GB/T 16886.15、GB/T 16886.16、GB/T 16886.17、GB/T 16886.18

检测设备

1.细胞培养箱：提供恒温恒湿和二氧化碳环境，用于细胞毒性测试中的细胞生长和维护，确保实验条件稳定性。

2.倒置显微镜：观察细胞形态和生长状态，评估材料接触后细胞变化，提供可视化生物相容性数据。

3.流式细胞仪：分析细胞表面标记、凋亡和周期，用于免疫毒性和血液相容性测试，量化细胞响应参数。

4.酶标仪：检测细胞代谢产物、毒性指标和细胞活力，通过吸光度或荧光测量提供精确量化结果。

5.动物实验设施：包括饲养笼具和环境控制系统，用于体内致敏性、毒性和植入测试，模拟人体生理条件。

6.组织病理学设备：如切片机和染色机，处理组织样本并分析炎症、坏死等反应，验证局部生物相容性。

7.光谱分析仪：评估材料成分、降解产物和杂质，使用紫外可见或红外光谱关联化学性质与生物风险。

8.力学测试机：模拟植入物在体内的应力环境，评估机械性能与组织相互作用，确保长期稳定性。

9.生物安全柜：提供无菌操作环境，防止细胞培养和样本处理中的污染，确保测试结果可靠性。

10.高效液相色谱仪：分析材料提取液中的化学成分和降解产物，识别潜在毒性物质，支持风险评估。

11.扫描电子显微镜：观察材料表面形貌和细胞附着状态，评估微观结构变化与生物相容性关联。

12.原子力显微镜：测量材料表面粗糙度和力学性质，关联参数与细胞行为，提供纳米级生物相容性数据。

13.热原检测系统：使用家兔法或体外替代方法，检测材料中热原物质，确保无发热反应风险。

14.血液分析仪：评估血液相容性测试中的溶血、凝血和细胞计数，提供快速自动化血液参数测量。

15.细胞计数仪：自动计数细胞数量和活力，用于细胞毒性测试初始阶段，确保实验样本一致性。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。