因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.生物相容性测试：评估止血器材料与人体组织的相互作用，检测细胞毒性、致敏性及刺激反应，确保无有害影响。

2.机械强度测试：通过拉伸、压缩与弯曲试验，测量止血器的承载极限与变形行为，验证结构完整性。

3.无菌性验证：采用微生物培养方法，确认产品无细菌、真菌等污染，符合无菌医疗要求。

4.耐久性评估：模拟多次使用循环，检测止血器性能衰减、部件磨损及功能可靠性。

5.密封性能测试：针对充气式止血器，检查气密性与压力保持能力，防止泄漏失效。

6.操作力测量：量化使用时的施加力度，评估人体工程学设计，确保操作便捷与安全。

7.温度适应性测试：在高温、低温环境下评估止血器性能稳定性，包括材料脆化与软化现象。

8.化学兼容性分析：检测止血器与血液、消毒剂等介质的相互作用，防止材料降解或不良反应。

9.尺寸精度验证：使用精密测量工具检查关键尺寸公差，确保产品符合设计规格与互换性。

10.包装完整性检查：通过模拟运输与储存条件，测试包装的防护性能，防止污染与损坏。

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检测范围

1.一次性止血带：适用于单次使用场景，检测重点为无菌保证、机械强度及丢弃后安全性。

2.可重复使用止血钳：需评估清洁、消毒后的耐久性、表面完整性及功能一致性。

3.充气式止血器：测试气密性、压力控制精度及充放气机制，确保在急救中可靠运行。

4.手动止血器：检查机械操作部件如旋钮、锁扣的可靠性，防止意外松动或失效。

5.电动止血器：评估电机驱动性能、电气安全及电池寿命，适用于手术室等环境。

6.儿科用止血器：针对儿童患者设计，检测尺寸适配性、材料柔软度及使用安全性。

7.手术用止血器：在高压灭菌后测试性能，重点验证无菌保持与机械精度。

8.急救止血器：用于突发事件，检测快速部署能力、便携性及在恶劣环境下的可靠性。

9.透明材料止血器：需评估材料透明度保持性、抗划伤性及与组织的可视交互。

10.复合材质止血器：由多种材料组成，评估界面结合力、各组分性能协调及整体耐久性。

检测标准

国际标准：

ISO 13485、ISO 14971、ISO 10993、ISO 11607、ISO 15223、ISO 20417、ISO 80369、ISO 18562、ISO 18113、ISO 17510

国家标准：

GB 9706.1、GB/T 16886、GB/T 14233、GB/T 19633、GB/T 19973、GB/T 20013、GB/T 20189、GB/T 20291、GB/T 20348、GB/T 20468

检测设备

1.万能材料试验机：用于进行拉伸、压缩与弯曲测试，测量止血器的力学性能与失效模式。

2.生物安全柜：提供无菌操作环境，进行微生物采样与培养，防止交叉污染。

3.显微镜：观察材料表面与微观结构，识别划痕、裂纹或降解迹象。

4.压力测试仪：检测充气式止血器的压力范围、稳定性及泄漏率。

5.恒温恒湿箱：模拟不同温湿度条件，评估止血器性能变化与材料适应性。

6.摩擦磨损试验机：模拟使用中的摩擦过程，评估部件磨损量与表面耐久性。

7.密封性测试仪：通过气压或液压方法检查止血器的密封性能，确保无渗漏。

8.操作力测量装置：量化操作时的施加力与扭矩，验证设计符合人体工程学原则。

9.包装测试仪：进行振动、冲击与跌落试验，评估包装对产品的保护效果。

10.电气安全测试仪：用于电动止血器，检测绝缘电阻、漏电流及接地连续性。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。