因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

细胞毒性评价：细胞存活率、细胞增殖抑制率、细胞形态变化、膜完整性测试、细胞代谢活性等。

致敏性测试：皮肤致敏试验、最大剂量致敏试验、豚鼠致敏试验、局部淋巴结试验等。

刺激作用评估：皮肤刺激试验、眼刺激试验、皮内反应试验、黏膜刺激试验等。

检测范围

医用防水材料：手术室防水层、医用洁净室防水、实验室防水材料、生物安全室防水等。

水性防水涂料：丙烯酸防水涂料、聚合物水泥涂料、水性聚氨酯涂料、环保型防水涂料等。

高分子防水卷材：聚乙烯防水卷材、聚氯乙烯防水卷材、三元乙丙防水卷材、热塑性聚烯烃卷材等。

密封防水材料：硅酮密封胶、聚氨酯密封胶、丙烯酸密封胶、环保密封材料等。

食品级防水材料：食品车间防水、饮用水池防水、食品储藏室防水、屠宰场防水等。

生态防水材料：植物基防水材料、可降解防水材料、生物基防水涂料、天然防水材料等。

检测仪器

细胞培养箱、倒置显微镜、酶标仪、流式细胞仪、分光光度计、无菌操作台、恒温培养箱、组织切片机、病理染色系统、细菌培养箱等。

检测标准

GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

ASTM F749-18 评估材料细胞毒性的标准实施规程

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

ISO 10993-10-2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。