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毒理学实验

原创版权 关键字:毒理学实验测试范围,毒理学实验测试方法,毒理学实验测试机构 相关: 发布时间: 2025-06-16 18:22:22

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

急性毒性试验:

  • 经口毒性:LD50值测定(参照OECD423)
  • 吸入毒性:LC50值测定(暴露时间4h,参照OECD436)
  • 皮肤毒性:单次剂量腐蚀性分级(OECD404)
重复剂量毒性:
  • 28天亚急性试验:脏器系数变化(±10%基线值)
  • 90天亚慢性试验:血液生化指标ALT/AST(≥2倍对照判定毒性)
遗传毒性检测:
  • 细菌回复突变:TA98菌株致突变率(OECD471)
  • 哺乳动物微核试验:微核率‰(GB/T21793-2008)
  • 染色体畸变分析:畸变细胞率≥5%阳性
致癌性研究:
  • 长期生物测定:肿瘤发生率统计(试验周期104周)
  • 细胞转化试验:灶性转化计数(参照OECD451)
生殖发育毒性:
  • 胚胎-胎仔发育毒性:胎鼠畸形率统计(OECD414)
  • 两代繁殖试验:幼崽存活率(≤85%判定异常)
局部毒性评价:
  • 皮肤刺激性:红斑/水肿评分(0-4级,OECD439)
  • 眼刺激性:角膜浑浊度(ISO10993-10)
  • 皮肤致敏性:局部淋巴结试验(LLNA,EC50值)
神经行为毒性:
  • 功能观察组合:运动协调性下降率
  • 神经病理学检查:轴突变性分级
代谢动力学:
  • 血浆半衰期:T1/2≥24h判定蓄积性
  • 组织分布:肝/肾浓度比≥5:1
免疫毒性:
  • 淋巴细胞增殖:刺激指数SI≤0.8
  • NK细胞活性:杀伤率下降≥20%
生态毒理:
  • 鱼类急性毒性:96h-LC50(OECD203)
  • 藻类生长抑制:72h-EC50(GB/T21805-2008)

检测范围

1.医药原料药及制剂:新化学实体(NCEs)的临床前安全性评价,重点检测肝肾靶器官毒性及遗传毒性风险

2.农药原药及助剂:登记要求的全套毒理测试,重点关注神经毒性及代谢产物毒性

3.食品接触材料:迁移物毒性评估,特殊关注遗传毒性和内分泌干扰效应

4.化妆品原料:依据《化妆品安全技术规范》进行皮肤致敏及光毒性检测

5.工业化学品:REACH法规要求的注册数据包,侧重重复剂量暴露的慢性效应

6.家用消毒产品:挥发性成分的吸入毒性及粘膜刺激性评估

7.医疗器械浸提液:细胞毒性(MTT法)与致热原检测(GB/T16886系列)

8.纳米材料:特殊尺寸效应导致的肺部炎症反应及细胞膜穿透性检测

9.兽用药物:靶动物种属特异性代谢差异研究

10.环境污染物:多环芳烃/重金属等物质的生物富集性及生态毒性评估

检测方法

国际标准:

  • OECD425急性经口毒性:上下增减剂量法(TG425)
  • OECD407重复剂量28天口服毒性研究
  • OECD471细菌反向突变试验
  • ISO10993-5医疗器械体外细胞毒性评价
  • ICHS1A药物致癌性试验必要性指导原则
国家标准:
  • GB15193.3-2014急性经口毒性试验
  • GB/T15670.26-2017农药生殖毒性试验
  • GB/T27826-2011化学品体外皮肤腐蚀性测试
  • GB/T28647-2012化学品免疫毒性试验方法
  • GB15193.22-201428天/90天喂养试验
方法差异说明:OECD425采用固定剂量法,而GB15193.3保留经典LD50计算;OECD471要求5株菌株测试,GB标准允许3株核心菌株;体外皮肤腐蚀性测试中ISO采用表皮模型,GB侧重大鼠皮肤移植法

检测设备

1.全自动生化分析仪:HITACHI7180型(检测速率800测试/小时,精度CV≤1.5%)

2.全自动血液分析仪:SYSMEXXN-1000(白细胞五分类,检测限0.01×10⁹/L)

3.病理切片系统:LEICARM2255切片机(切片厚度1-100μm,精度±0.5μm)

4.显微成像平台:OLYMPUSVS200(20倍物镜NA0.75,荧光通道6组)

5.液相色谱质谱联用仪:AGILENT6470(质量范围5-3200m/z,扫描速率50Hz)

6.动物独立通风系统:TECNIPLASTIVC-RACK(笼位压差范围-50Pa~+50Pa)

7.全自动行为学分析仪:SANDIEGOINSTRUMENTSLABORAS(活动轨迹分辨率0.5cm)

8.实时细胞分析仪:ACEARTCAS16(阻抗检测频率10kHz-1MHz)

9.多功能酶标仪:THERMOVarioskanLUX(检测波长200-1000nm,震荡强度可调)

10.超低温储存系统:THERMO902系列(-150℃深冷,温度波动±3℃)

11.环境暴露舱:CHCV6000(气溶胶浓度控制范围0.1-100mg/m³)

12.微量注射泵:HARVARDAPPARATUSPHDJianCeTRA(流量范围0.001μl/min-50ml/min)

13.代谢笼系统:TSESYSTEMSPHENOMASTER(尿液收集精度±5μl)

14.流式细胞仪:BDFACSCantoII(检测速度10000细胞/秒,激光波长488/640nm)

15.超纯水系统:MILLIPOREMilli-QIQ7000(产水电阻率18.2MΩ·cm,TOC≤1ppb)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/a/shengwulingyu/1438.html

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    一对一跟进,7*24h电话服务,可随时跟进试验进度
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