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银杏叶提取物检测

原创版权 关键字：银杏叶提取物项目报价 相关: 发布时间： 2025-06-30 21:32:46

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分分析：

  • 黄酮类含量：总黄酮≥24%（参照EP 2.8.20），槲皮素含量（0.8-1.2mg/g）
  • 萜内酯含量：总萜内酯≥6%，银杏内酯B（≥1.5%）
  • 水分测定：≤5.0%（Karl Fischer法）
重金属检测：
  • 铅含量：≤10ppm（ICP-MS法）
  • 砷含量：≤3ppm
  • 汞含量：≤1ppm
微生物限度：
  • 总菌落数：≤1000CFU/g（膜过滤法）
  • 霉菌酵母菌：≤100CFU/g
  • 致病菌：不得检出（沙门氏菌、大肠杆菌）
农药残留：
  • 有机磷类：≤0.01ppm（LC-MS/MS法）
  • 拟除虫菊酯类：≤0.05ppm
溶剂残留：
  • 乙醇残留：≤5000ppm（GC法）
  • 丙酮残留：≤500ppm
物理性质：
  • 粒度分布：D90≤100μm（激光衍射法）
  • 堆积密度：0.3-0.5g/cm³
氧化稳定性：
  • 加速试验：40℃/75%RH下含量变化≤10%（HPLC法）
  • 过氧化值：≤10meq/kg
生物活性：
  • 自由基清除率：≥80%（DPPH法）
  • 血小板聚集抑制：IC50≤50μg/mL
纯度检测：
  • 杂质谱：单杂≤0.1%，总杂≤2.0%（HPLC法）
  • 灰分：≤8.0%
包装相容性：
  • 迁移试验：重金属溶出≤1ppm（参照USP <661>）
  • 密封性：泄漏率≤0.1%

检测范围

1. 银杏叶提取物粉末： 用于胶囊和片剂原料，检测重点为黄酮和萜内酯含量、水分及微生物限度，确保活性成分稳定性

2. 液体银杏提取物： 应用于口服液和注射剂，检测重点为浓度均一性、溶剂残留及氧化稳定性，防止降解

3. 银杏叶胶囊制剂： 成品保健品，检测重点为崩解时限（≤30分钟）、含量均匀度（RSD≤6%）及包材相容性

4. 银杏叶片剂： 固体剂型，检测重点为硬度（50-100N）、溶出度（30分钟≥85%）及重金属迁移

5. 银杏注射剂： 无菌制剂，检测重点为细菌内毒素（≤0.25EU/mg）、无菌性及可见异物

6. 化妆品添加银杏提取物： 护肤产品，检测重点为致敏原（如槲皮素致敏性≤0.01%）、pH值（5.0-7.0）及防腐剂有效性

7. 食品级银杏添加剂： 功能性食品，检测重点为农药残留、重金属及生物活性，符合食品安全标准

8. 保健品半成品： 中间产物，检测重点为中间体杂质（如残留溶剂）、粒度控制及稳定性预测试验

9. 原料药银杏提取物： 药用级原料，检测重点为有关物质（HPLC指纹图谱）、含量标定及微生物挑战试验

10. 包装材料： 瓶装或袋装，检测重点为溶出物（GC-MS法）、密封强度及光阻隔性

检测方法

国际标准：

  • EP 2.8.20 银杏叶提取物黄酮测定（HPLC-UV法，波长365nm）
  • USP <561> 残留溶剂检测（GC-FID法，顶空进样）
  • ISO 21527-1:2008 霉菌酵母菌计数（膜过滤培养法）
  • AOAC 999.10 农药多残留分析（LC-MS/MS法，C18柱）
国家标准：
  • ChP 2020 四部 0201 水分测定（Karl Fischer滴定法，终点判定差异）
  • GB 5009.11-2014 重金属检测（ICP-MS法，样品前处理差异）
  • GB/T 23844-2009 萜内酯含量测定（HPLC-ELSD法，与EP流动相比例差异）
  • GB 4789.2-2016 微生物限度（平板计数法，培养温度差异）
（方法差异说明：EP黄酮检测使用梯度洗脱，而ChP采用等度洗脱；USP溶剂残留顶空参数与GB前处理时间不同；ISO微生物方法培养基配方与GB存在差异）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260型（流速范围0.1-5mL/min，检测波长190-900nm）

2. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 350S型（检测限0.1ppb，分辨率0.7amu）

3. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2010 Plus型（柱温箱范围-99℃-450℃，FID检测器）

4. 紫外可见分光光度计： Thermo Scientific Evolution 220型（波长精度±0.1nm，带宽1nm）

5. 微生物培养箱： Memmert IN110型（温度范围5℃-80℃，湿度控制±1%）

6. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000型（测量范围0.01-3500μm，重复性±0.5%）

7. 卡尔费休水分仪： Metrohm 899型（滴定精度0.001mg，电流范围1-100μA）

8. 加速稳定性试验箱： Binder KBF720型（温度范围-10℃-100℃，湿度范围10-98%RH）

9. 质谱联用系统： Waters Xevo TQ-S型（质量范围2-2000Da，扫描速度10,000Da/s）

10. 崩解仪： Erweka DT3型（篮网孔径2mm，升降频率30次/min）

11. 硬度测试仪： Pharmatron Tablet Tester 8M型（压力范围0-500N，精度±0.5N）

12. 密封性测试仪： Labthink MFY-01型（真空度0-90kPa，泄漏率检测限0.01mL/min）

13. 离心机： Eppendorf 5810R型（转速100-15,000rpm，容量4×100mL）

14. 恒温振荡器： IKA KS 4000型（振幅0-50mm，温度控制±0.1℃）

15. 电子天平： Sartorius Quintix124-1S型（量程120g，精度0.1mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

本文链接：https://www.yjser.com/a/zhiwulingyu/1785.html

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