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皮肤变态反应试验

原创版权 关键字:皮肤变态反应试验测试范围 相关: 发布时间: 2025-06-30 18:16:51

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

皮肤致敏试验:

  • 局部淋巴结试验(LLNA):刺激指数(SI≥3.0)、淋巴细胞增殖率(参照OECD TG 429)
  • 豚鼠最大化试验(GPMT):阳性评分(0-4级)、反应发生率(≥30%)
皮肤刺激试验:
  • 兔皮肤刺激:红斑评分(0-4)、水肿评分(0-4)
  • 人体贴斑试验:刺激强度分级(轻度至重度)
眼刺激试验:
  • Draize眼刺激测试:角膜浑浊评分(0-4)、虹膜炎评分(0-4)
皮肤腐蚀试验:
  • 经皮电阻测试:电阻下降率(≥5kΩ/cm²)
  • 皮肤模型腐蚀:组织损伤深度(mm)
皮肤光毒性试验:
  • 3T3中性红摄取光毒性:光刺激指数(PIF≥5)
  • 人体光贴斑试验:红斑阈值(MED值)
呼吸致敏试验:
  • 豚鼠哮喘模型:支气管收缩频率(次/min)、炎性细胞计数
遗传毒性筛查:
  • Ames试验:回复突变菌落数(≥2倍对照)
  • 微核试验:微核细胞率(‰)
急性毒性评估:
  • LD50测定:半数致死剂量(mg/kg)
  • 皮肤吸收率:渗透系数(cm/h)
反复剂量试验:
  • 28天亚慢性毒性:体重变化(%)、器官系数(g/100g体重)
生殖毒性测试:
  • 生育力研究:受孕率(%)、活产数
  • 致畸试验:畸形发生率(%)

检测范围

1. 化妆品: 包括口红、眼影等,重点检测香精和防腐剂的潜在致敏性及皮肤刺激阈值。

2. 护肤品: 如面霜、防晒霜,评估油脂成分和紫外线吸收剂的局部过敏反应与光毒性风险。

3. 洗涤产品: 洗涤剂、肥皂,侧重表面活性剂的皮肤腐蚀性和反复暴露下的慢性刺激。

4. 纺织品: 衣物、织物,测试染料、整理剂的接触致敏潜力和穿透屏障能力。

5. 工业染料: 塑料、涂料用色素,检测皮肤渗透速率和淋巴增殖诱导效应。

6. 药品: 外用制剂如药膏,监测活性药物和赋形剂的急性刺激与迟发型超敏反应。

7. 工业化学品: 溶剂、树脂,评估皮肤暴露下的急性毒性LD50和遗传毒性终点。

8. 农药制剂: 杀虫剂、除草剂,关注皮肤吸收光活化产物的光毒性和呼吸致敏性。

9. 玩具材料: 塑料玩具、涂层,检查可迁移物质的儿童皮肤过敏风险及眼刺激安全性。

10. 食品包装: 塑料袋、罐头涂层,测定迁移组分的皮肤致敏强度与反复接触耐受性。

检测方法

国际标准:

  • OECD TG 429 局部淋巴结试验方法
  • OECD TG 406 皮肤致敏:豚鼠最大化试验
  • ISO 10993-10 医疗器械生物学评价:刺激与致敏试验
国家标准:
  • GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价:刺激与迟发型超敏反应
  • GB/T 21604 化学品急性皮肤刺激/腐蚀试验方法
国际标准如OECD TG 429强调减少动物使用替代方法,而国家标准GB/T 16886.10更侧重医疗器械特定应用,在剂量梯度设计和观察周期上存在差异。

检测设备

1. 流式细胞仪: BD FACSCanto II(检测通道8色,流速12μL/min)

2. 酶标仪: Thermo Scientific Multiskan GO(波长范围300-1000nm)

3. 显微镜: Olympus BX53(物镜放大倍数4x-100x)

4. 动物饲养系统: Tecniplast IsoCage(笼具尺寸500x300x200mm)

5. 皮肤扩散装置: Logan Instruments FDC-6T(有效扩散面积1.77cm²)

6. 温控培养箱: Memmert INCO108(温度范围+5°C至+60°C)

7. 离心机: Eppendorf 5425 R(转速范围100-15000rpm)

8. 精密天平: Sartorius Cubis(称量精度0.0001g)

9. 振荡培养箱: INFORS HT Minitron(振荡频率30-300rpm)

10. pH计: Mettler Toledo SevenCompact(分辨率0.001pH)

11. 紫外照射系统: Vilber Lourmat VL-6.LC(输出波长254nm/365nm)

12. 生物安全柜: Esco Airstream(面风速0.5m/s)

13. 高压灭菌器: Tuttnauer 3870EA(灭菌容积75L)

14. 恒温水浴锅: Julabo TW12(控温精度±0.1°C)

15. 数据采集系统: Bio-Rad CFX Manager(兼容96孔板检测)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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