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维生素d3检测

原创版权 关键字:维生素d3测试仪器,维生素d3测试机构,维生素d3测试方法 相关: 饲料检测 蜜饯检测 发布时间: 2025-06-16 18:34:47

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

纯度分析:

  • 主成分含量:胆钙化醇≥98.0%(参照EP2.2.40)
  • 异构体比例:反式维生素D3≤0.5%(参照USP40)
  • 溶剂残留:乙醇残留量≤100ppm(参照ICHQ3C)
含量测定:
  • 定量浓度:25-羟基维生素D310-100ng/mL(检测限≤0.1ng/mL)
  • 生物效价:相对活性≥95%(参照ISO17025)
杂质检测:
  • 相关物质:维生素D2残留≤0.01%(参照EP2.2.40)
  • 降解产物:过氧化物值≤10meq/kg(参照AOAC965.33)
重金属检测:
  • 铅含量:≤0.5μg/g(参照GB5009.74)
  • 砷含量:≤0.1μg/g(参照ISO17294-2)
微生物检测:
  • 总菌落数:≤100CFU/g(参照USP61)
  • 致病菌检出:沙门氏菌阴性(参照FDABAM)
稳定性测试:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化≤5%(参照ICHQ1A)
  • 光稳定性:UV光照下降解率≤10%(参照EP2.9.24)
溶解度测试:
  • 油溶性:在玉米油中溶解度≥50mg/mL(参照GB/T5520)
  • 水分散性:乳化稳定性RSD<3%(参照AOAC2016.05)
水分测定:
  • 卡尔费休法:水分含量≤0.5%(参照EP2.5.12)
  • 干燥失重:105°C下失重≤1.0%(参照USP731)
残留溶剂分析:
  • 乙醚残留:≤50ppm(参照ICHQ3C)
  • 丙酮残留:≤20ppm(参照ISO17257)
物理特性检测:
  • 熔点范围:83-88°C(参照EP2.2.14)
  • 比旋光度:[α]20D+105°至+112°(参照JP18)

检测范围

1.营养补充剂软胶囊:检测重点为胆钙化醇标称含量偏差及氧化稳定性,确保标签声称值±10%内。

2.片剂维生素制剂:测定崩解时限内有效成分释放率,评估辅料兼容性与重金属迁移风险。

3.乳制品强化添加剂:检测牛奶或黄油中25-羟基维生素D3浓度,监控加工过程热降解损失。

4.动物饲料添加剂:测定预混料中生物活性保留率,重点关注储存期杂质累积。

5.医药原料药:评估原料纯度与溶剂残留,确保无菌控制及批次一致性。

6.食用油强化产品:检测油脂体系中维生素D3分散均匀度及过氧化值变化。

7.婴幼儿配方食品:测定粉状基质中微量成分准确度,优先验证微生物安全限值。

8.功能性饮料:评估pH环境对稳定性影响,监控降解产物生成速率。

9.化妆品添加剂:检测膏体中光敏性物质,确保透皮吸收安全性。

10.人类血清样本:定量25-羟基代谢物浓度,用于临床营养状态评估。

检测方法

国际标准:

  • AOAC2016.05液相色谱法测定维生素D3含量
  • EP2.2.40液相色谱-质谱联用测定25-羟基维生素D3
  • ISO17025实验室能力验证通用要求
  • ICHQ2(R1)分析方法验证指南
  • FDABAMChapter4微生物检测方法
国家标准:
  • GB5009.82食品中维生素D检测方法
  • GB/T22923饲料添加剂维生素D3测定
  • 中国药典2020年版四部附录色谱法
  • GB4789.2食品微生物检验总则
  • GB/T5520油脂溶解度测定法
方法差异说明:例如,AOAC2016.05强调样本前处理简化,而GB5009.82规定更严格的重金属检测限值;EP2.2.40要求质谱确认步骤,中国药典方法则允许紫外检测替代。

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.001-10mL/min,精度±0.1%)

2.液相色谱-质谱联用仪:ThermoScientificQExactive(质量准确度<3ppm,扫描速率12Hz)

3.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

4.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(检测限≤0.01μg/L,线性范围0-100μg/mL)

5.气相色谱仪:Agilent8890(柱温箱范围-80°C至450°C,FID检测器灵敏度1pg/s)

6.微生物培养箱:MemmertINCO260(温度范围5°C至65°C,湿度控制±2%)

7.水分测定仪:Metrohm870KFTitrino(滴定精度±0.5μg,测量范围0.001-100%)

8.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(测量范围-2.00至20.00,精度±0.01)

9.离心机:Eppendorf5810R(最大转速15000rpm,容量4×400mL)

10.恒温恒湿箱:BinderKBF240(温度范围-10°C至100°C,湿度范围10-98%)

11.振荡器:IKAKS4000icontrol(转速50-400rpm,振幅20mm)

12.电子天平:SartoriusCubisII(量程0.001mg至520g,重复性±0.01mg)

13.自动进样器:Waters2777C(样品容量96位,进样精度±0.5%)

14.数据采集系统:Empower3CDS(数据处理速度100spectra/s,兼容GLP规范)

15.冷冻干燥机:ChristAlpha1-4LSC(真空度≤0.1mbar,冷凝温度-85°C)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/shipinjiance/1799.html

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    一对一跟进,7*24h电话服务,可随时跟进试验进度
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