因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

生育力与生殖性能评估：

• 交配指数：交配对数/配对对数×100%（参照OECD415）
• 受孕率：受孕雌性数/交配雌性数×100%
• 活产率：活产胎儿数/总胎儿数×100%（≥85%正常值）

• 成活胎儿数：≥85%为正常阈值
• 吸收胎率：吸收胎数/植入数×100%（≤10%正常）
• 胎儿畸形发生率：畸形胎儿数/检查胎儿数×100%（参照ICHS5(R3)）

• 外部畸形评分：0-5级分级体系
• 内脏畸形率：异常器官数/检查器官数×100%（≤5%正常）
• 骨骼畸形指标：骨化延迟发生率（参照OECD414）

• 睾丸重量指数：睾丸重量/体重×100%（±10%波动范围）
• 卵巢卵泡计数：原始卵泡数/卵巢切片（≥50个为正常）
• 子宫组织病变评级：炎症或增生分级1-4级（参照GB/T15670）

• 精子活力：前向运动精子比例≥50%
• 精子浓度：精子数/mL（≥20×10^6/mL正常）
• 精子畸形率：异常形态精子比例≤30%（参照WHO标准）

• 血清睾酮水平：ng/mL（雄性正常范围2-10ng/mL）
• 雌二醇浓度：pg/mL（雌性正常范围20-400pg/mL）
• 促性腺激素比值：FSH/LH比值（1.0-2.0正常范围）

• F1代生长指标：体重增长率（≥5g/day）
• F1代性成熟延迟：阴道开口或包皮分离天数（参照OECD443）
• F2代生育力：受孕率对比基准值（±10%差异阈值）

• 胎盘重量比：胎盘重量/胎儿重量×100%（15-25%正常）
• 胎盘激素分泌：hCG水平mIU/mL（妊娠期监测）
• 胎盘病理评分：出血或坏死分级0-3级

• 交配潜伏期：初次交配时间分钟（≤30min正常）
• 母性行为评分：筑巢和哺乳行为等级1-5级
• 子代存活率：断奶子代数/出生子代数×100%（≥90%正常）

• 生殖细胞DNA损伤：彗星试验尾距μm（≤10μm正常）
• 染色体畸变率：异常细胞比例≤5%（参照OECD473）
• 基因突变频率：突变位点/基因组（≤0.1%基准）

检测范围

1.农药类：涵盖杀虫剂和除草剂，重点检测胚胎致死率和致畸效应，确保残留对生殖系统的长期影响评估

2.药物制剂：包括抗生素和激素类药物，侧重生育力抑制和子代发育异常，评估治疗剂量下的生殖风险

3.工业化学品：如溶剂和塑料添加剂，针对精子质量下降和卵巢功能损伤，识别慢性暴露的累积毒性

4.化妆品原料：香水及防腐剂成分，重点检测皮肤吸收后的内分泌干扰和胎儿畸形率

5.食品添加剂：着色剂和防腐剂，评估经口摄入的生殖器官病理变化和代际生长延迟

6.环境污染物：重金属和持久性有机污染物，侧重水体或空气暴露的胎盘功能障碍和遗传毒性

7.纳米材料：如纳米颗粒，重点检测穿透生殖屏障的能力及睾丸或卵巢的细胞损伤

8.生物制品：疫苗和基因治疗产品，针对免疫介导的生育障碍和胚胎吸收率升高

9.医疗器械浸出物：聚合物和金属植入物，评估化学浸出物对生殖行为的长期影响

10.家用清洁剂：表面活性剂和消毒剂，侧重吸入或接触后的精子活力下降和卵巢萎缩

检测方法

国际标准：

• OECDTG414胚胎-胎儿发育毒性研究（妊娠期给药，剂量分组阶梯设计）
• OECDTG415一代生殖毒性试验（涵盖交配、妊娠和哺乳全程）
• OECDTG443扩展一代生殖毒性研究（包括F1代性成熟评估）
• ICHS5(R3)人用药物生殖毒性检测（整合生育力和发育毒性，优化动物模型）
• ISO10993-10医疗器械生物评价部分：生殖毒性测试方法（体外与体内结合策略）

• GB/T15670农药登记毒理学试验方法（生殖毒性部分，剂量设置更严格）
• GB15193.13食品安全性毒理学评价程序（生殖试验章节，侧重食品添加剂胚胎影响）
• GB/T16886.10医疗器械生物学评价生殖毒性试验（参照ISO但增加中国特有物种要求）
• GBZ/T240.23化学品毒性鉴定技术规范（生殖毒性检测，方法与国际一致但报告格式不同）
• GB/T27825化学品体外生殖毒性筛选方法（简化版测试，用于初步风险评估）

检测设备

1.显微成像系统：BX53显微镜（放大倍数40x-1000x，分辨率0.22μm）

2.生化分析仪：AU5800生化仪（检测范围0.1-1000mg/dL，精度±1%）

3.精子分析仪：CASA系统IVOSII（精子浓度检测下限10^6/mL，运动轨迹追踪精度±0.5μm）

4.动物行为观察系统：EthoVisionXT（视频追踪分辨率1920×1080，行为分类准确率≥98%）

5.激素检测仪：Cobase601电化学发光仪（睾酮检测限0.05ng/mL，线性范围0.1-150ng/mL）

6.组织切片机：RM2235旋转切片机（切片厚度1-100μm可调，精度±1μm）

7.实时PCR仪：QuantStudio5（基因表达检测，动态范围10^8，控温精度±0.1°C）

8.血液分析仪：BC-6800全自动血球仪（白细胞分类精度±0.5%，生殖激素联检功能）

9.动物代谢笼：Tecniplast代谢笼系统（尿液/粪便分离效率≥99%，温控范围20-25°C）

10.细胞培养箱：Heracell150iCO2培养箱（温度控制±0.1°C，CO2浓度5%±0.1%）

11.离心机：AllegraX-30R（最大转速30,000rpm，离心力100,000×g）

12.电子天平：ME204E精密天平（称量范围0.001g-220g，精度±0.0001g）

13.紫外分光光度计：NanoDropOne（DNA浓度检测，波长范围190-850nm）

14.低温保存设备：CryoMed冷冻系统（降温速率1-10°C/min，存储温度-196°C）

15.毒性给样装置：自动灌胃泵（给药体积0.01-10mL，流速精度±0.05mL/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。