因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

生殖器官功能评估：

• 睾丸重量指数：计算值（g/kg体重，参照OECD 407）
• 精子数量分析：精子密度（百万/ml±10%）
• 精子活力检测：前向运动率≥40%

• 胚胎死亡率：百分比值（目标≤5%）
• 畸形发生率：畸形类型分类（参照OECD 414）
• 胎儿体重变化：体重偏差（g±0.5）

• 睾酮浓度测定：血清睾酮（ng/ml，检测限0.1ng/ml）
• 雌二醇含量分析：血浆雌二醇（pg/ml±5%）
• 促卵泡激素评估：FSH水平（mIU/ml）

• 外部畸形筛查：肢体缺陷发生率（%）
• 内脏畸形检查：心脏异常百分比（参照OECD 421）
• 骨骼发育异常：骨化点计数（数量±1）

• 交配成功率：配对成功比例（目标≥80%）
• 妊娠率分析：受孕动物百分比（%）
• 产仔数评估：每窝仔鼠数（平均值±1）

• 后代存活率：断奶前死亡率（%）
• 生长曲线监测：体重增长率（g/day）
• 行为学发育：翻正反射时间（秒）

• DNA损伤评估：彗星尾矩值（参照ISO 10993-3）
• 染色体畸变分析：异常细胞率（%）
• 基因突变筛查：点突变频率（突变/10^6细胞）

• 睾丸组织切片：生精小管损伤评分（0-4级）
• 卵巢形态学检查：卵泡计数（数量±5）
• 子宫病理评估：子宫内膜厚度（μm）

• 母性行为观察：哺乳时间（分钟/day）
• 后代活动度测试：自主运动次数（次/5min）
• 学习记忆能力：迷宫完成时间（秒）

• 药物暴露浓度：血浆半衰期（小时）
• 排泄物分析：代谢物残留量（μg/g）
• 组织分布评估：靶器官累积量（mg/kg）

检测范围

1. 工业化学品： 涵盖农药、塑料添加剂及溶剂，重点检测慢性暴露下的生殖器官毒性和胚胎致死效应

2. 药物制剂： 包括新药候选物及抗生素，侧重评估治疗剂量下的致畸风险与激素失衡

3. 化妆品原料： 涉及香料、防腐剂及色素，核心检测皮肤吸收导致的精子质量下降和发育异常

4. 食品添加剂： 如人工甜味剂、防腐剂，重点筛查长期摄入对生育力及后代行为的影响

5. 环境污染物： 包括重金属、多环芳烃，核心监测水体/土壤暴露引起的遗传毒性和胚胎畸形

6. 医疗器械材料： 涵盖植入物涂层及聚合物，侧重生物相容性测试中的生殖细胞损伤评估

7. 消费品材料： 如玩具涂料、纺织品，重点检测可迁移化学物对幼体发育的短期和长期效应

8. 生物制品： 包括疫苗、抗体药物，核心评估免疫调节对生殖激素水平和胎儿存活的影响

9. 纳米材料： 涉及金属氧化物、碳基纳米管，侧重粒径依赖性毒性对精子活力和胚胎发育的干扰

10. 农药残留物： 如有机磷、拟除虫菊酯，重点检测农产品中残留导致的激素紊乱和产后发育障碍

检测方法

国际标准：

• OECD 414 生殖/发育毒性筛选试验（适用大鼠模型，剂量梯度设置）
• ISO 10993-3 医疗器械生物评价-遗传毒性测试（含体外彗星试验）
• OECD 421 生殖/发育毒性筛查（简化版，侧重交配行为观察）
• OECD 407 重复剂量毒性研究（包含睾丸重量和精子分析）
• ICH S5(R3) 药物生殖毒性检测指南（整合胚胎-胎儿发育评估）

• GB/T 21878-2008 化学品生殖毒性试验方法（参考OECD但调整暴露周期）
• GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价-遗传毒性（与ISO兼容但细化样品处理）
• GB 15193.14-2015 食品安全性毒理学评价程序-生殖试验（侧重食品添加剂，剂量计算差异）
• GB/T 27817-2011 化学品致畸性试验方法（优化动物种属选择）
• GB/T 28648-2012 化学品精子畸形试验（简化显微镜检测流程）

检测设备

1. 体视显微镜： Leica M205C型（放大倍数8x-160x，分辨率1μm）

2. 高速离心机： Eppendorf 5430R型（转速300-15000rpm，温度控制±0.5°C）

3. 酶标仪： Thermo Multiskan GO型（波长范围340-850nm，精度±0.01 OD）

4. PCR仪： Bio-Rad CFX96型（温控精度±0.1°C，通道数96）

5. 动物代谢笼系统： Tecniplast 3600M型（容量1-5只大鼠，自动排泄物收集）

6. 血液分析仪： Sysmex XN-1000型（检测参数30+，精度±2%）

7. 组织切片机： Leica RM2235型（切片厚度1-100μm，精度±0.5μm）

8. 生化分析仪： Hitachi 7180型（测试速度800样/小时，检测限0.1μg/ml）

9. 显微成像系统： Olympus DP80型（相机分辨率2000万像素，荧光通道5个）

10. 环境控制室： Percival I-36VL型（温控范围10-40°C，湿度控制±5%）

11. 自动精子分析仪： Hamilton Thorne IVOS II型（分析速度60样/小时，精度±5%）

12. 激素测定仪： Siemens ADVIA Centaur型（检测灵敏度0.001ng/ml，通量200样/批）

13. 彗星分析系统： MetaSystems CometScan型（图像分析软件集成，精度±0.1尾矩）

14. 行为观察箱： Noldus EthoVision XT型（追踪分辨率0.1mm，采样率30fps）

15. 数据采集软件： GraphPad Prism 9型（统计模块齐全，误差条自动计算）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。