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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
内毒素定量检测：
1.注射用水：需检测内毒素含量≤0.25EU/mL，重点关注蒸馏后残留干扰物
2.药品原料：包括抗生素和激素，检测限≤0.01EU/mL，确保无包装迁移污染
3.医疗器械：如注射器和导管，检测重点为表面提取液内毒素≤20EU/device
4.生物制品：涵盖疫苗和血液制品，控制内毒素≤5.0EU/kg，防止免疫原干扰
5.细胞培养基：检测血清组分内毒素≤0.5EU/mL，避免细胞培养失效
6.植入材料：如骨科植入物，重点检测灭菌后残留≤2.15EU/device
7.透析液：内毒素含量≤0.5EU/mL，侧重电导率和pH相关干扰
8.眼用制剂：检测限≤0.2EU/mL，控制防腐剂兼容性
9.组织工程产品：如支架材料，重点评估提取液内毒素≤0.1EU/cm²
10.诊断试剂：酶和抗体组分，检测内毒素≤1.0EU/mL，避免假阳性反应
国际标准：
1.内毒素测试仪：PyrosKinetixFlex（灵敏度≥0.005EU/mL，温度控制±0.5℃）
2.多功能酶标仪：SpectraMaxM5（波长范围190-1000nm，精度±0.001OD）
3.恒温水浴箱：MemmertWNB22（温度范围5-100℃，稳定性±0.1℃）
4.离心机：Eppendorf5425（转速≤15,000rpm，容量48×1.5mL）
5.光度计：BioTekSynergyH1（检测限0.001EU，动力学模式）
6.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01pH，自动校准）
7.超纯水系统：MilliporeMilli-QIQ7000（电阻率≥18.2MΩ·cm）
8.涡旋混合器：IKAMS3digital（转速100-3000rpm，定时功能）
9.恒温培养箱：BinderBD115（温度控制37±0.5℃，湿度可调）
10.自动加样器：HamiltonMicrolabSTAR（精度±0.5μL，96孔板兼容）
11.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长精度±0.1nm，扫描速率）
12.凝胶读取仪：EndosafePortableTestSystem（便携式，检测快速）
13.生物安全柜：ESCOAirstream（洁净度Class100，风速恒定）
14.低温储存箱：ThermoScientificTSX（温度范围-40℃至10℃，稳定性±1℃）
15.数据管理系统：LIMS集成软件（数据追踪，符合21CFRPart11）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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