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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
灵敏度检测:
1. 注射用水: 制药过程关键介质,检测重点为低浓度内毒素验证,确保≤0.25EU/mL限值。
2. 医疗器械: 包括注射器、导管等,侧重表面残留内毒素检测,避免植入物热原反应。
3. 生物制品: 疫苗、抗体等,检测生产流程污染,重点控制成品内毒素≤10EU/mL。
4. 药品制剂: 注射液、输液产品,放行前验证内毒素水平,确保符合药典规定限值。
5. 细胞培养介质: 生长因子和血清,检测原料污染源,重点监控微生物衍生内毒素。
6. 包装材料: 玻璃瓶、塑料容器,侧重溶出内毒素测试,验证包装完整性影响。
7. 植入物: 心脏瓣膜、骨科器材,生物学评价核心,检测≤0.5EU/device标准。
8. 血液制品: 血浆、血小板浓缩物,确保输血安全,重点控制内毒素≤1EU/mL。
9. 诊断试剂: ELISA试剂盒、缓冲液,原料内毒素检测,避免分析干扰。
10. 食品添加剂: 防腐剂、稳定剂,监控微生物污染,侧重生产环境溯源测试。
国际标准:
1. 分光光度计: Thermo Scientific Multiskan GO(波长范围340-850nm,精度±0.005AU)
2. 浊度仪: Charles River Endosafe PTS(检测范围0.005-50EU/mL,读数时间10s)
3. 凝胶法检测仪: Lonza Pyros Kinetix Flex(自动化程度高,样本通量96孔)
4. 微孔板阅读器: BioTek Synergy H1(温度控制±0.1°C,吸光度精度0.001)
5. 恒温孵育器: Memmert IN75(温度范围0-100°C,稳定性±0.5°C)
6. 水浴锅: Julabo TW20(温度精度±0.01°C,容量20L)
7. 离心机: Eppendorf 5810R(最大转速14000rpm,容量6×1000mL)
8. pH计: Mettler Toledo SevenExcellence(精度±0.001pH,温度补偿)
9. 精密天平: Sartorius Cubis(称量范围0.0001g-220g,精度0.0001g)
10. 超纯水系统: Millipore Milli-Q(电阻率≥18.2 MΩ·cm,TOC≤5ppb)
11. 低温冰箱: Haier DW-40L388(温度-40°C,容积388L)
12. 移液器: Eppendorf Research plus(精度±0.5%,量程0.1-1000μL)
13. 振荡器: IKA KS 260(转速50-1500rpm,振幅20mm)
14. 生物安全柜: Esco Airstream(洁净度Class 100,气流0.45m/s)
15. 数据记录仪: Omega RDXL4SD(温度记录范围-200-1370°C,精度±0.1°C)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。