因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分检测：

• 含量测定：硫酸软骨素含量（≥95%，参照EP10.0）、硫酸根含量（24%-28%）
• 分子量分布：平均分子量（10-50kDa）、分子量分散度（PDI≤1.5）

• 纯度检测：杂质蛋白残留（≤0.3%）、核酸残留（≤0.1%）
• 比旋光度：旋光度值（-25°至-35°，参照USP<41>）
• 紫外吸收：A260/A280比值（≤0.8）

• 重金属检测：铅含量（≤5ppm）、砷含量（≤2ppm）
• 残留溶剂：乙醇残留（≤5000ppm，参照ICHQ3C）

• 细菌总数：需氧菌计数（≤1000CFU/g）
• 霉菌酵母菌：霉菌酵母总数（≤100CFU/g）
• 致病菌检测：沙门氏菌（阴性）、大肠杆菌（阴性）

• 水分含量：卡尔费休水分（≤8.0%）
• 溶解性：溶液澄清度（无沉淀）、pH值（5.0-7.0）

• 抗炎性测试：IL-6抑制率（≥70%）
• 黏弹性测定：黏度值（50-200mPa·s）

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化（≤5%）
• 长期稳定性：25°C/60%RH下杂质增长（≤10%）

• 细胞毒性：MTT法细胞存活率（≥90%）
• 溶血性：溶血率（≤5%）

• 二糖组成分析：ΔDi-6S比例（40%-60%）
• 硫酸化度：硫酸基团占比（0.8-1.2）

• 容器密封性：泄漏测试（无渗漏）
• 迁移物限量：塑化剂残留（≤1ppm）

检测范围

1.鲨鱼软骨原料：提取物纯度检测及杂质蛋白残留控制

2.牛软骨提取物：硫酸软骨素含量测定及重金属限量分析

3.硫酸软骨素粉末：含量、水分及微生物限值检测

4.胶囊制剂：含量均一性及崩解时限验证

5.片剂产品：溶出度测试及稳定性考察

6.注射用溶液：无菌检查及内毒素限量（≤0.5EU/mL）

7.化妆品添加物：功能活性测试及皮肤刺激性评估

8.保健食品：法规符合性检测及营养成分标示验证

9.医疗植入材料：生物相容性及降解性能分析

10.饲料添加剂：安全性评估及残留溶剂控制

检测方法

国际标准：

• EP10.0硫酸软骨素含量测定（色谱法与比色法差异）
• USP<41>硫酸根分析（离子色谱法）
• ISO21527-1:2008霉菌酵母菌计数方法
• ICHQ3C(R8)残留溶剂检测（气相色谱法）

• GB5009.xxx重金属限量测定（原子吸收法）
• ChP2020硫酸软骨素纯度检测（电泳法）
• GB/T4789.2-2016细菌总数计数方法
• GB/T5750-2023水分卡尔费休法（滴定参数差异）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-5mL/min）

2.紫外分光光度计：ShimadzuUV-1800（波长范围190-1100nm）

3.质谱仪：ThermoScientificQExactive（分辨率140,000）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.1ppb）

5.微生物培养箱：MemmertICO150（温度控制±0.5°C）

6.水分测定仪：Metrohm917Coulometer（精度±0.001%）

7.粘度计：BrookfieldDV2T（扭矩范围0.1-100%）

8.离心机：Eppendorf5910R（转速20,000rpm）

9.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01）

10.无菌测试系统：SartoriusMicrosartFilter（孔径0.22μm）

11.电泳仪：Bio-RadMini-PROTEAN（电压范围50-500V）

12.稳定性试验箱：BinderKBF720（温控范围-10°C至100°C）

13.细胞培养设备：ThermoScientificHeracell150i（CO2控制±0.1%）

14.气相色谱仪：Agilent8890（柱温范围-80°C至450°C）

15.崩解仪：ErwekaZT4（升降频率30次/分钟）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。