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胶原蛋白检测

原创版权 关键字:胶原蛋白测试周期 相关: 发布时间: 2025-06-30 23:34:47

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

结构特性检测:

  • 分子量测定:重均分子量(Mw)、分散指数(PDI≤1.5,参照GB/T 17592)
  • 氨基酸组分分析:羟脯氨酸含量(≥12%,参照ISO 13903)、甘氨酸/脯氨酸比率(1.8-2.2)
理化性能检测:
  • 溶解度测试:磷酸盐缓冲液溶解度(≥90%)、乙醇溶解度(≤5%)
  • pH值测定:pH范围(6.5-7.5)、缓冲容量(ΔpH≤0.5)
生物活性检测:
  • 细胞增殖试验:成纤维细胞增殖率(≥120%,参照ASTM F756)、胶原酶降解速率(k值≤0.05/min)
  • 溶血性测试:溶血指数(≤5%,参照ISO 10993-4)
纯度检测:
  • 重金属残留:铅含量(≤10ppm,参照GB 5009.74)、砷含量(≤3ppm)
  • 微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g,参照GB 4789.2)、霉菌酵母计数(≤10CFU/g)
热性质检测:
  • 变性温度测定:差示扫描量热法(Tm值≥40°C)、热失重分析(5%失重温度≥200°C)
  • 热稳定性:加速老化后分子量保留率(≥95%)
机械性能检测:
  • 拉伸强度:断裂强度(≥50MPa,参照ISO 527)、弹性模量(1.0-2.0GPa)
  • 压缩性能:压缩模量(≥0.5GPa)、蠕变变形(≤1%/h)
免疫原性检测:
  • ELISA检测:残留DNA含量(≤10ng/mg)、宿主蛋白残留(≤100ppm)
  • 内毒素测试:内毒素限值(≤0.5EU/mg,参照USP <85>)
水分含量检测:
  • 卡尔费休法:水分含量(≤8.0%)、干燥失重(≤10%)
  • 水分活度:aw值(≤0.6)
紫外吸收检测:
  • 紫外分光光度法:280nm吸收值(≤0.1)、260/280比值(1.6-1.8)
  • 荧光光谱:发射波长峰值(345nm)
电泳分析:
  • SDS-PAGE:α链纯度(≥95%)、β链含量(≤3%)
  • 等电聚焦:等电点(pI 5.0-6.0)

检测范围

1. 医用胶原蛋白植入物: 心脏瓣膜、骨修复支架等,重点检测生物相容性、机械强度和灭菌残留。

2. 化妆品用胶原蛋白肽: 精华液、面膜原料,侧重分子量分布、溶解度和皮肤刺激性。

3. 食品级胶原蛋白添加剂: 功能性饮料、营养补充剂,检测纯度、微生物安全和氨基酸平衡。

4. 疫苗佐剂胶原蛋白: 免疫增强剂载体,评估免疫原性、热稳定性与无菌性。

5. 组织工程支架胶原蛋白: 3D生物打印材料,测试孔径分布、细胞粘附率和降解速率。

6. 伤口敷料胶原蛋白膜: 烧伤敷料、止血材料,强调透气性、抗菌性和吸液能力。

7. 药物载体胶原微球: 缓释系统,检测载药效率、释放曲线和粒径均匀性。

8. 眼科用胶原角膜: 人工角膜植入物,聚焦透明度、屈光指数和生物降解性。

9. 皮革工业胶原蛋白: 鞣制剂原料,分析鞣质残留、拉伸强度和色牢度。

10. 研究试剂胶原蛋白: 实验室标准品,确保批间一致性、纯度和参考值准确性。

检测方法

国际标准:

  • ISO 13903:2005 动物饲料氨基酸分析方法(样品水解步骤差异)
  • ASTM F756-17 生物材料溶血性能评估(比色法精度更高)
  • USP <85> 细菌内毒素测试(凝胶法灵敏度为0.03EU/mL)
  • ISO 10993-5:2009 医疗器械体外细胞毒性试验(MTT法为主)
国家标准:
  • GB/T 5009.124-2016 食品中氨基酸的测定(酸水解条件不同)
  • GB 4789.2-2016 食品微生物学检测菌落总数测定(培养温度差异)
  • GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价体外细胞毒性(CCK-8法补充)
  • GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验金属指标(原子吸收法参数优化)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测限0.01μg/mL,流速0.001-10mL/min)

2. 质谱仪: Thermo Fisher Q Exactive Plus(分辨率140,000 at m/z 200,质量精度<3ppm)

3. 差示扫描量热仪: TA Instruments Q2000(温度范围-90°C to 550°C,灵敏度0.1μW)

4. 电子万能试验机: Instron 5967(载荷5N-30kN,位移精度±0.5%)

5. 紫外可见分光光度计: Shimadzu UV-2600(波长190-1100nm,带宽0.1nm)

6. 酶标仪: BioTek Synergy H1(检测模式:荧光/吸光/发光,读板速度5s/孔)

7. 生物反应器: Sartorius BIOSTAT B-DCU(pH控制精度±0.1,DO范围0-100%)

8. 冷冻干燥机: Labconco FreeZone 2.5L(真空度<100mTorr,冷凝温度-84°C)

9. 电泳系统: Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra(电压10-500V,凝胶尺寸8x10cm)

10. 微生物培养箱: Memmert IN260(温度控制±0.5°C,湿度范围10-95%)

11. 离心机: Eppendorf 5430 R(最大转速15,000rpm,容量6x50mL)

12. pH计: Mettler Toledo SevenCompact(精度±0.01,温度补偿自动)

13. 水分测定仪: Mettler Toledo HX204(加热范围50-160°C,称量精度0.1mg)

14. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T(检出限0.1ppb,石墨炉温度3000°C)

15. 流变仪: TA Instruments DHR-2(扭矩0.01μNm-200mNm,频率0.001-100Hz)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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