动物实验

检测项目

急性毒性检测：

• LD50测定：剂量范围0.1-5000mg/kg（参照OECD 423）
• 临床症状评分：行为异常指数（0-4级）、体重变化率（±5%）

• NOAEL确定：暴露周期28-90天（参照OECD 452）
• 器官重量比：肝/体重比（±0.1g）

• 旷场试验：运动距离（cm）、中心区域停留时间（s）
• 水迷宫测试：逃逸潜伏期（s）、路径长度（cm）

• 酶活性分析：ALT（≤40U/L）、AST（≤35U/L）
• 代谢物水平：血糖浓度（3.9-6.1mmol/L）

• 组织切片评分：炎症细胞浸润（0-4级）
• 器官损伤分级：肝纤维化指数（0-3级）

• 抗体滴度：IgG水平（ELISA单位）
• 细胞因子分析：IL-6浓度（pg/mL）

• 微核试验：微核率（‰，参照OECD 474）
• 彗星试验：DNA损伤指数（0-100）

• 生育指数：交配成功率（≥80%）
• 胚胎发育评估：畸形发生率（≤5%）

• 药效指标：肿瘤体积缩小率（≥50%）
• 行为改善评分：焦虑缓解指数（0-10）

• 血药浓度：Cmax（ng/mL）、Tmax（h）
• 清除率：CL（L/h/kg）

检测范围

1. 小鼠模型： 常用BALB/c、C57BL/6品系，重点检测肿瘤生长抑制和免疫反应参数

2. 大鼠模型： SD、Wistar品系，侧重神经行为学评估和心血管功能测试

3. 兔模型： 新西兰白兔，核心检测皮肤刺激性和眼刺激性反应

4. 犬模型： 比格犬，重点监测心血管参数和长期毒性效应

5. 灵长类动物模型： 食蟹猴，侧重认知行为测试和药代动力学研究

6. 转基因动物模型： 基因敲除小鼠，核心检测特定基因表达和疾病表型

7. 肿瘤模型动物： 异种移植小鼠，重点评估药物抗肿瘤活性和转移抑制

8. 心血管疾病模型： 高血压大鼠，侧重血压监测和心肌损伤指标

9. 神经系统疾病模型： 帕金森病大鼠，核心检测运动协调和神经元存活率

10. 环境毒性测试生物： 斑马鱼胚胎，重点评估发育毒性和生态风险参数

检测方法

国际标准：

• OECD 423 急性口服毒性试验
• ICH S7A 安全药理学核心检测组合
• ISO 10993-10 医疗器械刺激性与致敏性试验

• GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价通用要求
• YY/T 0127.14-2018 医疗器械生物学试验方法
• GB 15193.1-2014 食品安全性毒理学评价程序

检测设备

1. 自动行为分析系统： EthoVision XT15（追踪精度±0.1mm，帧率30fps）

2. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01ng/mL，流速0.1-5mL/min）

3. 质谱仪： Thermo Q Exactive（分辨率140000，质量精度±1ppm）

4. 显微镜： Olympus BX53（放大倍数40-1000x，数字成像分辨率5MP）

5. 生化分析仪： Hitachi 7180（检测范围0.1-1000U/L，精度±2%）

6. PCR仪： Bio-Rad CFX96（温度均一性±0.1℃，循环时间30s）

7. 流式细胞仪： BD FACSCanto II（检测通道8个，流速60μL/min）

8. 动物代谢笼： TSE LabMaster（代谢参数采集频率1Hz，温控范围20-30℃）

9. 血压监测系统： ADI PowerLab（采样率1kHz，压力范围0-300mmHg）

10. 心电图机： GE MAC5500（导联12个，带宽0.05-150Hz）

11. 酶标仪： Molecular Devices SpectraMax（波长范围200-1000nm，精度±1%）

12. 组织切片机： Leica RM2255（切片厚度1-50μm，精度±0.5μm）

13. 动物活动监测仪： Columbus Instruments（红外传感器数量16个，采样间隔1s）

14. 离心机： Eppendorf 5430（转速范围100-15000rpm，容量24×1.5mL）

15. 毒性暴露系统： Inhalation System（气体流量0.1-10L/min，浓度控制±5%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。