因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.流量精度测试：误差范围2%，测试流速0.1-500mL/h
2.耐压性验证：爆破压力≥1.5MPa，持续承压0.5MPa/24h
3.化学兼容性评估：接触乙醇/异丙醇/脂类溶剂后体积变化率≤5%
4.拉伸强度测定：断裂伸长率≥400%，抗拉强度≥8MPa
5.密封完整性检验：氦质谱检漏率≤110⁻⁶mbarL/s
6.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm（接触药液面）
7.抗折弯疲劳测试：5000次循环后无裂纹

检测范围

1.医用级硅胶管（ISO10993生物相容认证）
2.聚氨酯（PU）微导管（ID0.5-3mm）
3.氟橡胶（FKM）耐腐蚀管路
4.热塑性弹性体（TPE）输液管
5.多层复合管（PE/EVOH阻隔结构）
6.PTFE抗粘附特种管道

检测方法

1.ASTMD2310-18塑料管材耐压试验标准
2.ISO7886-1:2017注射泵流量准确性验证规程
3.GB/T15812.1-2005医用高分子材料溶出物测试
4.ASTMF2097-16弹性体密封件泄漏检测方法
5.ISO8536-4:2020输液器具化学稳定性评价
6.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分

检测设备

1.FlukeIDA-4Plus输液设备分析仪（流量精度0.5%）
2.MecmesinAFG2500N万能材料试验机（分辨率0.1N）
3.Elcometer456表面粗糙度仪（Ra测量范围0.05-50μm）
4.INFICONECOTECE3000氦质谱检漏系统（灵敏度10⁻mbarL/s）
5.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪（溶出物分析）
6.BinderKBF720恒温恒湿箱（温度范围-40℃~100℃）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（微粒污染检测）
8.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪（挥发性物质分析）
9.ZwickRoellBZ2.5/TN1S管材脉冲试验机（压力循环测试）
10.KeyenceVHX-7000数字显微镜（500倍表面形貌观测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。