因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：HPLC法测定三氟醋柳酸纯度（98.0%-102.0%）
2.水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5%）
3.残留溶剂：GC法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
4.重金属总量：原子吸收法测定（≤20ppm）
5.熔点测定：毛细管法（118-122℃）
6.有关物质：HPLC法检测单杂（≤0.1%）、总杂（≤0.5%）

检测范围

1.原料药及药用辅料
2.片剂/胶囊等固体制剂
3.合成中间体及反应副产物
4.包装材料浸出物
5.生物样本中的代谢产物
6.化工原料级三氟醋柳酸粗品

检测方法

1.纯度分析：GB/T2921-2008《化学试剂气相色谱法通则》
2.水分测定：ISO760-1978《卡尔费休法测定水分》
3.重金属检测：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
4.残留溶剂：USP<467>残留溶剂标准
5.有关物质：ICHQ3B(R2)新原料药杂质指导原则
6.微生物限度：CP2020四部通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度/杂质分析）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（残留溶剂检测）
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪（微量水分测定）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属分析）
5.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪（熔点/晶型分析）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（特定波长吸光度测定）
7.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
8.MerckMillipore微生物限度检测系统（菌落总数测定）
9.BUCHIB-290喷雾干燥器（样品前处理）
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。