因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

粒径分布测试：体积平均粒径、数量平均粒径、中位径、跨度系数、大颗粒比例、小颗粒比例、多分散指数、粒径累积分布等。

颗粒计数与浓度测试：单位体积颗粒数、颗粒浓度、不溶性微粒计数、亚可见颗粒计数、可见异物计数、颗粒总数、各粒径段颗粒计数等。

颗粒形貌与表面特性：颗粒圆形度、长径比、表面粗糙度、颗粒形态分类、团聚状态、边缘锐度、颗粒投影面积等。

检测范围

医用金属材料：医用钛合金粉末、医用钴铬合金颗粒、医用不锈钢粉末、医用钽粉、医用锆合金微粒等。

医用高分子材料：医用聚乳酸颗粒、医用聚乙二醇微球、医用透明质酸钠微粒、医用胶原蛋白颗粒、医用硅橡胶微粒等。

药用辅料：微晶纤维素、乳糖粉末、磷酸钙颗粒、硬脂酸镁粉末、交联羧甲基纤维素钠颗粒等。

医用陶瓷材料：羟基磷灰石粉末、生物活性玻璃颗粒、氧化铝陶瓷粉末、氧化锆陶瓷粉末、磷酸三钙颗粒等。

医用植入物材料：骨水泥颗粒、牙科填充微粒、人工关节磨损颗粒、脊柱植入物碎屑、缝合线微粒等。

注射制剂微粒：注射液不溶性微粒、输液微粒、注射用无菌粉末复溶微粒、脂质体粒径、微乳液粒径、纳米制剂粒径等。

检测仪器

激光粒度分析仪、电阻法颗粒计数器、动态光散射仪、库尔特计数器、光学显微镜、扫描电子显微镜、不溶性微粒检测仪、纳米粒度分析仪、图像分析系统、离心式粒度分析仪等。

检测标准

GB/T 19077-2016 粒度分布 激光衍射法

GB/T 15445-2020 粒度分析结果的表述

GB/T 22231-2008 颗粒物粒度分布的测量 超声衰减法

YY/T 0290.1-2022 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语

中国药典 通则0903 不溶性微粒检查法

ISO 13320-2020 粒度分析 激光衍射法

ISO 21501-3-2019 粒度分布测定 液体颗粒计数器用光散射法

USP <788> 注射剂不溶性微粒

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。