因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）
2.有关物质：HPLC法检测单杂（≤0.1%）及总杂（≤1.0%）
3.溶出度：桨法测定45分钟溶出度（≥75%）
4.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤0.5%）
5.重金属检测：原子吸收光谱法测定铅/镉/砷/汞（≤10ppm）

检测范围

1.柳氮磺吡啶原料药：纯度≥99.0%的化学原料
2.肠溶片剂：规格250mg/500mg的固体制剂
3.栓剂：含药量100-500mg的直肠给药制剂
4.口服混悬液：浓度50mg/mL的液体制剂
5.肠溶微丸胶囊：粒径0.5-1.5mm的缓释制剂

检测方法

1.USP-NF42:<柳氮磺吡啶>专论规定含量测定方法
2.EP10.8:杂质谱分析方法验证要求
3.ChP2020四部通则0931:溶出度测试标准
4.ASTME2945-14:原料药粒度分布测试规范
5.ISO13781:2017:聚合物包衣制剂的体外释放试验
6.GB/T601-2016:化学试剂滴定分析通则
7.GB/T6283-2008:卡尔费休水分测定标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-400nm）
2.SOTAXAT7Smart溶出仪：7杯8桨系统（转速25-150rpm）
3.Metrohm905Titrando自动滴定仪：支持KF/氧化还原滴定
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围185-900nm
6.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源配置
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.BrukerALPHAII傅里叶红外光谱仪：ATR附件快速检测
9.MettlerToledoHX204卤素水分仪：分辨率0.001mg
10.MemmertIPP260培养箱：温度控制0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。