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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.高效液相色谱法纯度检测：使用高效液相色谱仪对标准物质进行分离与定量，精确测定主成分含量及相关杂质，评估化学纯度与色谱行为一致性。
2.气相色谱法纯度检测：通过气相色谱技术分析挥发性标准物质，检测有机溶剂残留与挥发性杂质，确保纯度符合药典要求。
3.紫外-可见分光光度法纯度检测：基于特征吸收光谱测定标准物质的纯度，适用于具有特定紫外或可见光吸收的化合物，验证其光学纯度。
4.核磁共振波谱法结构确认：利用核磁共振波谱技术解析标准物质的分子结构与构型，确认化学身份与结构正确性，排除同分异构体干扰。
5.质谱法分子量与结构分析：通过质谱仪测定标准物质的分子量、碎片离子信息，用于分子式确认、杂质鉴定及纯度评估。
6.滴定法含量测定：采用化学滴定方法精确测定标准物质的含量，如酸碱滴定、氧化还原滴定，评估其化学计量纯度。
7.水分测定：使用卡尔费休滴定法或干燥失重法检测标准物质中的水分含量，水分是影响纯度和稳定性的关键参数。
8.残留溶剂检测：通过顶空气相色谱等技术分析标准物质中可能残留的有机溶剂，确保其安全性并符合药典限量规定。
9.重金属杂质检测：采用原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法测定重金属元素含量，确保标准物质符合药典重金属限量标准。
10.微生物限度检查：对标准物质进行微生物污染评估，包括细菌、霉菌和酵母菌计数，确保其生物安全性适用于药品检验。
11.熔点与沸点测定：通过熔点测定仪或沸点仪检测标准物质的物理常数，验证其纯度与一致性，熔点范围是纯度的重要指标。
12.旋光度测定：使用旋光仪测量光学活性标准物质的比旋光度，评估其光学纯度与对映体过量值。
13.红外光谱法鉴定：通过红外光谱分析标准物质的官能团与分子结构，进行定性鉴定与纯度辅助评估。
14.薄层色谱法筛查：利用薄层色谱技术快速筛查标准物质中的杂质与降解产物，提供半定量纯度信息。
15.差示扫描量热法分析：通过差示扫描量热仪检测标准物质的热行为，如熔融温度与焓值，评估其晶型纯度与稳定性。
1.化学对照品：用于药品含量测定、杂质检查与鉴别试验的化学标准物质，需高纯度以确保检测结果的准确性与溯源性。
2.中药对照品：来源于中药材或中药制剂的标准化物质，用于中药质量评价，检测其化学纯度、稳定性及特征成分含量。
3.生物标准品：基于生物活性或免疫学特性的标准物质，如抗生素效价测定用标准品，需检测其生物活性纯度与均一性。
4.杂质对照品：专门用于药品杂质定性、定量分析的标准物质，纯度检测确保杂质谱研究的可靠性与法规符合性。
5.溶出度校正片：用于药物溶出度仪校准的标准物质，检测其物理化学性质与溶解行为，保障溶出试验的准确性。
6.光谱分析用标准物质：如红外光谱、原子吸收光谱用标准品，需高纯度与稳定光谱特性，用于仪器校准与方法验证。
7.色谱用系统适用性标准品：用于高效液相色谱、气相色谱等系统适用性测试的标准物质，检测其色谱纯度、分离度与保留时间一致性。
8.微生物检定用标准品：用于微生物限度检查、抗生素效价测定的标准物质，需无菌检查、纯度确认及生物活性标定。
9.放射性药品标准物质：涉及放射性核素标记的标准物质，检测其放射化学纯度、比活度及化学稳定性。
10.多组分混合标准品：包含多个已知浓度组分的混合标准物质，检测各组分纯度、比例准确性及储存稳定性。
11.药用辅料标准物质：用于辅料质量控制的标准化物质，检测其化学纯度、物理性质及功能性指标。
12.稳定性研究用标准物质：用于药品稳定性试验的对照品，需长期监测其纯度变化、降解产物生成及储存条件影响。
13.手性标准物质：用于手性药物分析的对映体纯标准品，检测其光学纯度、对映体过量值及色谱分离特性。
14.基因毒性杂质对照品：用于基因毒性杂质检测的标准物质，需超高纯度与结构确证，确保风险评估的准确性。
15.疫苗标准物质：用于疫苗效价测定与质量评价的生物标准品，检测其抗原纯度、免疫活性及物理化学一致性。
国际标准：
美国药典通则 <621>、欧洲药典 2.2.46、日本药典 17、国际标准化组织 17034、国际标准化组织与国际电工委员会 17025、世界卫生组织技术报告 1033
国家标准：
中国药典 2020年版、国家标准 601、国家标准 602、国家标准 603、国家标准 604、国家标准 605、国家标准 606、医药行业标准 1244、医药行业标准 1501、国家标准 16631
1.高效液相色谱仪：配备紫外检测器、二极管阵列检测器或质谱检测器，用于标准物质的分离、定量与杂质分析，提供高分辨率纯度数据。
2.气相色谱仪：适用于挥发性标准物质的纯度检测，常与火焰离子化检测器或质谱检测器联用，实现痕量杂质分析。
3.紫外-可见分光光度计：测量标准物质在特定波长下的吸光度，用于纯度计算、摩尔吸光系数测定及溶液稳定性评估。
4.核磁共振波谱仪：提供标准物质的一维与二维核磁共振谱图，用于分子结构确证、异构体鉴别及定量核磁共振分析。
5.质谱仪：包括四极杆质谱、飞行时间质谱等，用于分子量测定、元素组成分析及杂质结构鉴定，提升纯度检测的专属性。
6.自动滴定仪：执行精确的酸碱滴定、氧化还原滴定等，自动化测定标准物质的含量，减少人为误差。
7.卡尔费休水分测定仪：采用库仑法或容量法检测标准物质中的水分含量，适用于痕量水分分析。
8.气相色谱-质谱联用仪：结合气相色谱的分离能力与质谱的鉴定能力，用于复杂标准物质的纯度评估与未知杂质筛查。
9.原子吸收光谱仪：测定标准物质中重金属元素如铅、镉、砷的含量，通过火焰法或石墨炉法实现微量分析。
10.电感耦合等离子体质谱仪：用于超痕量金属杂质检测，同时分析多种元素，满足药典对重金属限量的严格要求。
11.微生物检测系统：包括无菌隔离器、培养箱与菌落计数器，用于标准物质的微生物限度检查与无菌测试。
12.熔点测定仪：通过毛细管法或热台法测量标准物质的熔点范围，快速评估其纯度与晶型一致性。
13.旋光仪：测定光学活性标准物质的旋光度，计算比旋光度值，评估光学纯度与对映体组成。
14.红外光谱仪：采集标准物质的红外吸收光谱，进行官能团分析与定性鉴定，辅助纯度验证。
15.差示扫描量热仪：分析标准物质的热特性，如熔融峰、结晶峰，用于纯度评估、多晶型研究及稳定性预测。
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
投诉: 010-8249-1398
企业邮箱：010@yjsyi.com
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