因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.悬浮粒子微生物监测：浮游菌采样与定量，空气中微生物浓度测定。

2.表面微生物监测：接触碟法表面菌落检测，擦拭法表面微生物回收。

3.人员干预相关监测：手套完整性检漏测试，操作后手套指尖菌落检测，无菌服表面微生物检测。

4.气流模式验证测试：烟雾气流可视化测试，气流速度与均匀性测试。

5.隔离器完整性测试：泄漏率测试，压力保持测试。

6.消毒效果验证：生物指示剂挑战性试验，化学指示剂变色验证。

7.沉降菌监测：沉降碟暴露法菌落收集与计数。

8.关键操作点动态监测：灌装针头、胶塞桶等关键点位在线微生物监测。

9.传输系统验证：快速传递舱表面微生物测试，物料进出舱门密封性生物挑战测试。

10.环境菌种鉴定：检出微生物的种属水平鉴定，环境菌库建立与趋势分析。

11.隔离器内部环境参数监测：温度、相对湿度、压差连续监测。

检测范围

隔离器内部层流工作区台面、隔离器内壁与天花板表面、操作手套及袖套表面、固定设备表面、可移动器具表面、灌装线部件表面、隔离器内部高效空气过滤器出风面、隔离器内部照明灯具表面、快速传递舱内表面、物料及工具表面、生物安全柜内工作区、无菌检测用隔离器内部环境、隔离器排风高效过滤器内侧、在线环境监测设备采样头、隔离器观察窗内表面、操作人员指尖、无菌服前胸与袖口部位、隔离器内部地漏或排水口、电气接口与密封件周边、维修端口盖板内表面

检测设备

1.浮游菌采样器：用于定量采集隔离器内部空气中的微生物至培养皿中；通常具备等动力采样头，适用于洁净环境。

2.微生物培养箱：用于对采集样品的培养皿进行恒温培养；具备精确的温度控制与均匀的热场分布。

3.激光粒子计数器：用于实时监测与记录隔离器内部不同粒径的悬浮粒子浓度；是洁净度分级的关键设备。

4.接触碟与培养基：预制好的含有营养琼脂的平皿，用于直接接触物体表面进行微生物取样。

5.手套完整性测试仪：通过压力衰减法或电导法检测隔离器手套是否存在微小穿孔；确保屏障完整性。

6.烟雾发生器：配合光源产生可视烟雾，用于观察和评估隔离器内部单向流的气流流型与洁净度保持能力。

7.生物指示剂培养器：专用于快速培养并判读生物指示剂，验证灭菌或消毒工艺的有效性。

8.风量风速仪：测量隔离器工作区送风面的风速与风量，确保其符合设计的洁净气流要求。

9.环境参数监测系统：连续实时监测并记录隔离器内部的温度、湿度、压差等关键物理参数。

10.微生物鉴定系统：通过生化、质谱或分子生物学方法，对分离出的环境微生物进行种属水平的准确鉴定。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。