|
获取报告模板？ 咨询解决方案？ 查询检测项目？ 检测周期？ 样品要求？ |
立 即 咨 询  |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
物理性质检测：
1.奥西替尼原料药：重点评估干燥失重率和水分含量，确保原料纯度与批次间一致性，防止降解影响药效。
2.片剂制剂：检测崩解时间和均匀度，验证干燥工艺对药物释放稳定性的影响，控制重量差异在±5%以内。
3.胶囊填充物：针对内容物失重测试，确保填充均匀性与水分吸附控制，避免胶囊壳变形。
4.注射用粉末：侧重残留溶剂和微生物限度检测，保障无菌条件下干燥失重符合≤0.5%，防止复溶异常。
5.半成品中间体：监控干燥过程失重趋势，识别工艺偏差，优化温度和时间参数以减少挥发性损失。
6.辅料混合物：评估辅料与主药的兼容性失重测试，重点检测水分迁移和混合均匀性，确保配方稳定。
7.包装密封样品：验证包装材料透湿性对失重的影响，检测密封完整性，防止储存期间水分渗入。
8.稳定性研究样品：在加速和长期条件下进行失重监测，分析温度湿度对重量变化的关联性。
9.回收再利用物料：针对再处理原料检测失重率上限，控制残留杂质，确保符合再加工标准。
10.对照品与参考标准品：精密度验证失重测试，用于仪器校准和方法转移，保证数据可靠性。
国际标准：
1.电子分析天平：METTLERTOLEDOXPE205DR（精度±0.01mg，量程220g）
2.真空干燥箱：BINDERVD53（温度范围40-200°C，真空度≤1mbar）
3.卡尔费休水分测定仪：METROHM917Coulometer（检测限0.001%，滴定精度±0.2%）
4.热重分析仪：NETZSCHTG209F3（温度精度±0.1°C，失重分辨率0.1μg）
5.高效液相色谱仪：AGILENT1260InfinityII（波长范围190-900nm，流速精度±1%）
6.红外光谱仪：PERKINELMERSpectrumTwo（分辨率4cm⁻¹，波长范围7800-350cm⁻¹）
7.紫外分光光度计：SHIMADZUUV-2600i（带宽0.1-5nm，波长精度±0.1nm）
8.微生物限度检测系统：MILLIPOREMilliFlexRapid（检测限1CFU，培养温度30-35°C）
9.气相色谱仪：THERMOFOCUSGC（FID检测器，检出限0.1ppm）
10.差示扫描量热仪：TAInstrumentsDSC250（温度范围-90-550°C，灵敏度0.2μW）
11.激光粒度分析仪：MALVERNMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%）
12.恒温恒湿箱：ESPECPSL-1KPH（温度范围0-80°C，湿度范围10-98%RH）
13.包装透湿仪：LabthinkW3/031（水蒸气透过率精度±0.001g/m²/day）
14.拉曼光谱仪：RENISHAWinVia（激光波长785nm，分辨率<1cm⁻¹）
15.自动滴定系统：HANNAHI932（电位滴定精度±0.1mL，pH范围0-14）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
抖音
公众号
快手
微视频
小红书
