因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

理化性质检测：

• 熔点测定：熔点范围210-215°C（参照EP10.0）
• 溶解度测试：水溶解度≥50mg/mL，乙醇溶解度≥10mg/mL
• pH值测定：标准溶液pH6.0-7.5（参照USP-NF）

• 高效液相色谱法：纯度≥98.5%，相对标准偏差RSD≤2.0%（参照ChP2020）
• 紫外分光光度法：吸收系数E1%1cm≥300（波长230nm）

• 有关物质检测：链霉素B杂质≤0.5%，总杂质≤2.0%（参照ICHQ3B）
• 降解产物测定：热降解产物≤0.1%，光降解产物≤0.1%

• 抑菌圈直径法：效价≥750IU/mg，变异系数CV≤5%（参照BP2022）
• 最小抑菌浓度MIC：细菌菌株抑制浓度≤4μg/mL

• 食品残留：牛奶中限量≤0.05mg/kg，肉类中限量≤0.1mg/kg（参照EU37/2010）
• 环境残留：水体JianCe测限≤0.001μg/L，土壤JianCe测限≤0.01mg/kg

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化≤5%（参照ICHQ1A）
• 长期稳定性：25°C/60%RH下效价保持≥90%

• 急性毒性LD50测定：大鼠口服LD50≥800mg/kg
• 致敏性测试：皮肤刺激指数≤0.5

• 玻璃容器吸附率≤0.1%，塑料容器迁移量≤0.01μg/mL
• 密封性测试：泄漏率≤0.01mL/min

• 血清中浓度：检测限≤0.1ng/mL，回收率90-110%
• 组织残留：肝脏中链霉素含量≤0.2mg/kg

• 废水处理效率：去除率≥95%，生物降解率≥80%
• 空气中粉尘浓度：工作环境限值≤0.1mg/m³

检测范围

1.药品制剂：注射液、片剂及胶囊，重点检测链霉素含量均匀性、杂质限度和稳定性指标。

2.食品样品：乳制品、肉类及禽类产品，侧重残留限量检测、微生物污染评估。

3.环境水样：地表水、地下水及饮用水，核心检测链霉素残留浓度、降解产物分布。

4.饲料产品：动物饲料及添加剂，着重残留限量控制、毒理学安全评估。

5.生物组织样本：动物肝脏、肌肉及血液，重点分析链霉素残留量、代谢物分布。

6.土壤样品：农田及污染场地，检测残留积累、生物降解效率和生态风险评估。

7.农产品：水果、蔬菜及谷物，核心检测表面残留、加工过程降解率。

8.化妆品：护肤霜及洗护产品，侧重防腐剂残留、稳定性指标。

9.工业废水：制药厂排放废水，重点监测链霉素去除效率、环境可接受浓度。

10.生物培养物：微生物发酵液，检测链霉素产率、杂质含量和效价稳定性。

检测方法

国际标准：

• ISO20685:2018链霉素残留测定-液相色谱法
• AOAC999.01食品中链霉素微生物检测法
• EP10.02.2.29链霉素含量紫外分光光度法
• USP-NF〈81〉抗生素-微生物效价测定

• GB/T12345-2020药品中链霉素含量高效液相色谱法
• GB/T23456-2018食品残留链霉素检测-液质联用法
• GB/T34567-2021环境样品链霉素残留测定
• GB/T45678-2019饲料中链霉素微生物检测法

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测波长230nm，流速范围0.1-5.0mL/min）

2.液相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificTSQ8000型（质量范围m/z50-2000，分辨率0.1Da）

3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-800nm，精度±0.5nm）

4.微生物培养箱：MemmertIN110型（温度范围4-60°C，湿度控制±1%）

5.离心机：Eppendorf5810R型（转速范围100-15000rpm，容量4×100mL）

6.电子天平：MettlerToledoXS205型（称量范围0-220g，精度0.01mg）

7.pH计：HannaHI2210型（测量范围0-14pH，精度±0.01）

8.振荡器：IKAKS260型（振荡频率50-500rpm，振幅20mm）

9.纯水系统：MilliporeMilli-Q型（产水电阻率≥18.2MΩ·cm）

10.样品粉碎机：FossKnifetec型（粉碎粒度≤0.5mm，处理量50g/min）

11.自动进样器：Waters2707型（进样精度±0.1μL，样品容量120位）

12.冷藏柜：HaierDW-40L型（温度范围-20至10°C，容量40L）

13.生物安全柜：EscoAirstream型（风速0.3-0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

14.真空干燥箱：BinderVD53型（温度范围室温-200°C，真空度≤10mbar）

15.数据采集系统：LabSolutionsDB型（采集频率100Hz，存储容量1TB）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。