因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

理化性质检测：

• 熔点测定：熔点范围195-198°C（参照ChP2020）
• 溶解度测试：水中溶解度≤0.01g/100mL，乙醇中溶解度≥5.0g/100mL
• 旋光度测定：比旋度[α]20D+250°至+290°（参照USP<781>）

• 纳他霉素含量：HPLC法≥98.0%（检测限0.1μg/mL）
• 生物等效性：抑菌活性≥95%标准品（参照ISO21527）

• 相关物质检测：杂质A≤0.2%，杂质B≤0.1%（参照EP10.0）
• 单一杂质限值：最大单一杂质≤0.5%

• 抑菌活性测试：抑菌圈直径≥15mm（参照FDABAM）
• 微生物限度：总菌落数≤100CFU/g（参照GB4789.2）

• 铅含量：≤10ppm（AAS法，参照GB5009.12）
• 砷含量：≤5ppm（ICP-MS法）

• 卡尔费休水分测定：水分≤3.0%（参照GB6283）

• 甲醇残留：≤3000ppm（GC法，参照ICHQ3C）
• 乙醇残留：≤5000ppm

• 迁移测试：纳他霉素吸附≤0.1%
• 密封性验证：泄漏率≤0.01%

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化≤5.0%（参照ICHQ1A）
• 长期稳定性：25°C/60%RH下杂质增长≤1.0%

• 溶出度测试：30分钟溶出率≥80%（参照USP<711>）
• 渗透性分析：Caco-2模型渗透系数≥1.0×10⁻6cm/s

检测范围

1.食品添加剂：涵盖奶酪、肉制品等发酵食品，重点检测纳他霉素残留量是否符合GB2760限量标准

2.医药制剂：眼药水、药膏等抗真菌产品，侧重纯度分析和微生物活性验证

3.化妆品：护肤霜、乳液等防腐剂应用，检测安全性指标如重金属和致敏性

4.饲料添加剂：动物饲料中抗真菌剂，测定含量均匀性和生物利用度

5.饮料产品：果汁、酒精饮料等，关注残留溶剂和稳定性变化

6.农产品处理剂：水果、蔬菜表面涂层，检测纳他霉素残留量和环境迁移

7.包装材料：塑料瓶、铝箔等直接接触材料，验证相容性和吸附效应

8.原料药：纳他霉素纯品生产中间体，强化杂质谱和含量一致性检测

9.环境样品：土壤、水体中纳他霉素残留，采用痕量分析技术如LC-MS/MS

10.生物制剂：疫苗、细胞培养基等，评估抑菌活性和理化稳定性

检测方法

国际标准：

• ISO21527-1:2008Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Horizontalmethodfortheenumerationofyeastsandmoulds（微生物活性测试方法）
• USP<81>AntimicrobialEffectivenessTesting（抑菌效果评估标准方法）
• ICHQ3C(R8)Impurities:GuidelineforResidualSolvents（残留溶剂限量控制方法）

• GB5009.XXXDeterminationofnatamycininfoods（食品中含量测定HPLC方法）
• ChP2020GeneralTest1101Assayofantimicrobialagents（医药制剂含量和纯度标准）
• GB4789.2Microbiologicalexaminationoffoodhygiene—Aerobicplatecount（微生物限度检测方法）

检测设备

1.高效液相色谱仪：HPLC-2000型（检测波长303nm，精度±0.5%）

2.气相色谱仪：GC-500型（检测限0.1ppm，载气氮气纯度99.999%）

3.紫外可见分光光度计：UV-300型（波长范围190-900nm，分辨率±0.1nm）

4.原子吸收光谱仪：AAS-100型（元素检测范围0.01-100ppm）

5.微生物培养箱：MBX-50型（温度控制±0.5°C，湿度控制±2%）

6.水分测定仪：KF-800型（卡尔费休法滴定精度±0.002%）

7.离心机：CF-15000型（转速范围500-15000rpm）

8.精密天平：BAL-0.0001型（量程0.001g-500g，精度±0.0001g）

9.pH计：PH-200型（测量范围0-14，精度±0.01）

10.灭菌釜：AUTOCLAVE-120型（温度121°C，压力0.15MPa）

11.溶出度测试仪：DIS-100型（桨法转速50-100rpm）

12.恒温恒湿箱：STB-40型（温度范围-10°Cto80°C，湿度10-95%）

13.渗透性分析系统：PERM-500型（Caco-2细胞模型通量检测）

14.包装密封测试仪：LEAK-0.01型（泄漏检测精度0.01%）

15.液质联用仪：LC-MS/MS-8000型（检测限0.01μg/L，扫描范围50-2000m/z）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。