因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

纯度指标：

• 丙酮不溶物含量：≥95%（GB28401-2012）
• 乙醚不溶物：≤0.3%（Ph.Eur.10.0）
• 磷脂总量：HPLC-ELSD法测定（ISO20633:2015）

• 酸值：≤28mgKOH/g（GB28401-2012）
• 过氧化值：≤10meq/kg（GB5009.227-2016）
• 水分及挥发物：≤1.5%（KarlFischer法，GB5009.3-2016）

• 磷脂酰胆碱（PC）：≥70%（HPLC，JPXVIII）
• 磷脂酰乙醇胺（PE）：15-24%（HPLC-UV，AOAC994.12）
• 溶血磷脂：≤1.0%（TLC法，USP-NF2023）

• 棕榈酸（C16:0）：10-20%（GC-FID，GB5009.168-2016）
• 亚油酸（C18:2）：60-70%
• 反式脂肪酸：≤1%（GB5009.257-2016）

• 重金属：铅≤0.5mg/kg（ICP-MS，GB5009.268-2016）
• 砷（As）：≤0.1mg/kg（HG-AFS，GB5009.11-2014）
• 溶剂残留：正己烷≤10ppm（GC-Headspace，GB5009.262-2023）

• 需氧菌总数：≤1000CFU/g（GB4789.2-2022）
• 霉菌酵母菌：≤100CFU/g
• 沙门氏菌：0/25g（GB4789.4-2016）

• 乳化稳定性：≥98%（离心法，GB/T31119-2014）
• 氧化诱导时间：≥6h（Rancimat法，ISO6886:2016）

• 胆固醇含量：≤1%（GC-MS，SN/T3847-2019）
• 溶血磷脂酰胆碱：≤0.5%（HPLC-CAD，EP10.8）

• 色泽（Gardner）：≤10（ISO4630:2015）
• 气味：无异味（感官评定，GB/T5492-2008）

• 细菌内毒素：≤0.25EU/mg（动态显色法，ChP2020）

检测范围

1.大豆卵磷脂原料：粗制/精制大豆磷脂，重点检测丙酮不溶物及磷脂组成分布

2.蛋黄卵磷脂：高纯度医药级磷脂，侧重胆固醇残留及溶血磷脂控制

3.注射用磷脂：脂质体载体材料，强制检测热原、无菌及溶血活性

4.食品添加剂磷脂：乳化剂E322，监控酸值、过氧化值及微生物

5.保健品胶囊：软胶囊内容物，验证PC含量及氧化稳定性

6.婴幼儿配方奶粉：添加磷脂组分，强化重金属及黄曲霉毒素检测

7.化妆品用磷脂：脂质体包裹材料，需控制致敏物残留及pH值

8.饲料添加剂：能蛋平衡调节剂，重点检测水分及霉菌毒素

9.色谱纯试剂：实验室用标准品，验证磷脂单体纯度≥99%

10.纳米药物载体：靶向递送系统，额外测试粒径分布及Zeta电位

检测方法

国际标准：

• ISO20633:2015高效液相色谱法测定磷脂酰胆碱含量
• AOCSJa7b-91磷脂丙酮不溶物测定
• USP-NF〈2232〉卵磷脂药用辅料检测规范
• Ph.Eur.10.004/2022:0998卵磷脂专论
• AOAC994.12磷脂组分反相HPLC检测法

• GB28401-2012食品安全标准磷脂
• GB5009.168-2016脂肪酸测定气相色谱法（与AOAC996.06前处理差异）
• GB5009.227-2016过氧化值检测电位滴定法（ISO3960:2017滴定终点判定差异）
• GB4789.15-2016霉菌酵母计数（较ISO21527-2增加预培养步骤）
• ChP2020四部卵磷脂检测方法（溶血磷脂测定采用TLC法替代HPLC）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（二极管阵列检测器，色谱柱：C18250×4.6mm）

2.气相色谱质谱联用仪：ThermoFisherISQ7000（脂肪酸甲酯化分析，质量范围：10-1050m/z）

3.电感耦合等离子体质谱：PerkinElmerNexION350D（重金属检测限：0.01ppb）

4.全自动电位滴定仪：Metrohm905Titrando（酸值测定精度±0.005mL）

5.荧光分光光度计：HitachiF-7100（磷脂氧化产物检测，激发波长515nm）

6.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（Gardner色度测定，波长范围190-900nm）

7.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（脂质体粒径检测范围0.01-3500μm）

8.动态水分吸附仪：SMSDVSIntrinsic（水分吸附等温线测定，精度0.1μg）

9.微生物培养系统：ThermoScientificHeracell150i（温度控制±0.5℃，HEPA过滤）

10.细菌内毒素检测仪：CharlesRiverEndosafeNexgenPTS（动态显色法，检测范围0.001-100EU/mL）

11.高速冷冻离心机：Eppendorf5430R（乳化稳定性测试，最大RCF30,130×g）

12.傅里叶变换红外光谱仪：BrukerALPHAII（磷脂结构表征，分辨率4cm^-1）

13.热重分析仪：NETZSCHTG209F3（水分及挥发物测定，温度精度±0.1℃）

14.全自动凯氏定氮仪：BUCHIK-370（氮含量测定，蒸馏速率6mL/min）

15.激光共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8（脂质体形态观测，空间分辨率120nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。