因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

热原检测：细菌内毒素检测、热原试验、家兔热原试验、鲎试剂法、内毒素定量分析等。

内毒素分析：内毒素含量测定、内毒素限度验证、干扰试验、回收试验、内毒素单位换算等。

生物相容性评价：细胞毒性、致敏性、皮内反应、溶血试验、急性毒性等。

检测范围

医用天然橡胶制品：医用手套、医用导管、医用引流管、医用止血带、医用胶塞等。

制药行业用橡胶：药用胶塞、输液瓶塞、注射器橡胶件、医药包装材料等。

食品级天然橡胶：食品接触手套、食品输送带、食品加工配件、食品容器密封件等。

实验室天然橡胶制品：实验手套、实验器皿、导管配件、密封垫片等。

一次性医疗用品：一次性手套、一次性导管、一次性敷料配件等。

输液输血器具：输液管、输血管、采血管、血袋配件等。

检测仪器

细菌内毒素测定仪、鲎试剂检测系统、恒温培养箱、超净工作台、生物安全柜、家兔热原测试设备、分光光度计、离心机、移液器、无菌操作设备等。

检测标准

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计

中国药典 热原检查法、细菌内毒素检查法

ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

USP 85 细菌内毒素试验

EP 2.6.14 细菌内毒素

ASTM E2144-16 动态鲎试剂试验标准指南

GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。