因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

细胞毒性检测：细胞存活率测定、细胞增殖抑制试验、细胞形态学观察、细胞膜完整性检测等。

皮肤刺激性：皮肤红斑评分、皮肤水肿评分、皮肤刺激指数计算、重复接触刺激性评估等。

黏膜刺激性：口腔黏膜刺激试验、眼黏膜刺激试验、黏膜组织病理学检查等。

检测范围

医用钛合金：纯钛、钛铝钒合金、钛铝铌合金、钛铝钼合金等。

钛合金植入物：骨板、骨钉、关节假体、牙种植体等。

钛合金表面处理：阳极氧化钛合金、微弧氧化钛合金、喷砂酸蚀钛合金等。

钛合金涂层：羟基磷灰石涂层钛合金、钛等离子喷涂涂层等。

钛合金医疗器械：手术器械、外科支架、心脏起搏器外壳等。

钛合金口腔材料：钛合金牙冠、钛合金义齿支架、钛合金正畸弓丝等。

检测仪器

细胞培养箱、酶标仪、倒置显微镜、流式细胞仪、动物试验设备、组织切片机、病理显微成像系统、光谱仪、电化学工作站、溶出物分析系统等。

检测标准

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

ISO 10993-10-2021 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

ASTM F719-22 评估材料皮肤刺激性的标准实施规程

YY/T 0127-2023 口腔医疗器械生物学评价

USP <87> 生物反应性体外试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。