因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：采用高效液相色谱法或微生物效价法，精确量化多抗霉素在原药中的主成分含量。高效液相色谱法通过色谱柱分离与紫外检测器定量，提供高灵敏度与准确性；微生物效价法基于抗菌活性比较，反映生物效价。检测过程需优化流动相比例、检测波长与柱温，建立标准曲线验证线性范围，确保精密度与重复性符合规范要求。

2.相关杂质分析：检测原药中工艺杂质、降解产物等，使用高效液相色谱-质谱联用技术进行分离与鉴定。通过对比保留时间、质谱碎片峰与标准品谱图，定性定量杂质种类与含量，评估其毒性风险与来源。杂质含量需控制在规定限值内，保障原药纯度与用药安全性。

3.水分含量检测：应用卡尔费休滴定法或干燥失重法测定水分。卡尔费休法基于碘与二氧化硫反应，通过库仑或容量滴定精确测量微量水分；干燥失重法通过加热至恒重计算失重比例。水分过高可能导致原药结块、降解或效价下降，需严格控制以维持稳定性。

4.重金属残留测定：采用原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法检测铅、砷、汞、镉等重金属元素。样品经硝酸-过氧化氢体系消解处理后，仪器测定特征波长吸收或质谱信号，对比标准曲线与安全限值。重金属残留可能源自生产原料或环境，需确保不超出法规阈值。

5.微生物限度检查：通过平皿计数法检测细菌、霉菌与酵母菌总数。样品经稀释、过滤或直接接种于琼脂培养基，在适宜温度下培养后计数菌落形成单位。微生物污染可能影响原药卫生质量、效价与安全性，需符合药典或相关标准规定的限值。

6.酸碱度测定：使用精密pH计测量原药溶液酸碱度。样品溶解于适宜溶剂后，电极直接测量pH值，校准后读取结果。酸碱度不当可能加速化学降解、影响溶解性或制剂稳定性，需调整至中性或特定范围。

7.溶解性测试：评估多抗霉素在水、有机溶剂中的溶解特性。通过搅拌、超声或加热促进溶解，过滤后测定饱和溶解度。溶解性数据为制剂开发提供基础，影响生物利用度、均匀性与应用效果，需在不同温度下考察。

8.粒度分布分析：利用激光粒度仪测量原药颗粒大小与分布。样品分散于液体介质中，激光衍射分析粒度分布曲线，计算D10、D50、D90等参数。粒度影响溶解速率、均匀性、流动性与稳定性，需优化粉碎与筛分工艺以控制粒度范围。

9.稳定性考察：在加速条件（如高温、高湿、强光）或长期储存下，定期检测多抗霉素含量变化。通过含量衰减动力学评估化学稳定性，监测杂质增长与物理性状变化，预测保质期与储存条件，为包装与运输提供依据。

10.鉴别试验：采用红外光谱、核磁共振波谱等技术确认化学结构。红外光谱显示特征官能团吸收峰，核磁共振提供氢、碳原子化学位移信息。鉴别试验确保原药真实性，防止掺杂使假，需与标准谱图或对照品比对。

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检测范围

1.农用多抗霉素原药：主要用于农作物病害防治，如水稻纹枯病、苹果斑点落叶病等。检测重点为有效成分含量、杂质谱与水分，确保田间应用效果与环境安全。原药常加工为可湿性粉剂或水剂，检测需模拟制剂条件评估兼容性。

2.医药用多抗霉素原药：作为抗生素原料药，用于制备口服或注射制剂。检测标准更为严格，涵盖含量、有关物质、微生物限度、残留溶剂等，需符合药品生产质量管理规范。原药纯度要求高，杂质谱需详细表征与控制。

3.不同纯度等级原药：根据用途分为工业级、医药级、试剂级等。工业级原药检测项目相对简化，侧重有效成分与主要杂质；医药级需全面检测，包括微量杂质与毒理指标。检测限值与方法根据等级调整，确保适用性与经济性。

4.多抗霉素盐类原药：如多抗霉素钠盐、钾盐等，盐基可能影响分析。检测时需考虑盐干扰，采用适当前处理（如离子交换）与色谱条件，准确测定活性多抗霉素成分，并评估盐基含量与均匀性。

5.原药中间体：在生产过程中的合成中间体，检测其多抗霉素前体含量与相关杂质。监控中间体质量可优化合成路线、提高收率与最终原药纯度，检测方法需适配中间体化学特性。

6.复配制剂中的原药：在多抗霉素与其它农药或辅料复配的产品中，检测原药含量。需分离干扰成分，采用选择性色谱或前处理技术，评估配伍稳定性与协同效应，确保复配后效价不降低。

7.进口与国产原药：针对不同产地原药，检测需符合来源国标准或国际规范。比较质量差异，确保进口原药与国产原药在含量、杂质、粒度等方面一致，支持贸易与监管要求。

8.储存后原药样品：对长期储存于不同条件（如温度、湿度、光照）的原药进行检测。评估含量衰减、杂质增长、物理性状（如颜色、流动性）变化，为储存条件优化与保质期延长提供数据支持。

9.不同批次原药：从生产线抽取多个批次样品，检测含量均匀性、杂质谱与物理指标。监控生产一致性，识别工艺偏差，保证批次间质量稳定，支持质量控制体系与合规性审计。

10.环境样品中的残留：检测土壤、水体、农产品中多抗霉素原药残留量。样品经萃取、净化与浓缩后，仪器分析残留浓度。评估环境行为、降解速率、吸附特性与生态风险，支持残留限量制定与环境监测计划。

检测标准

国际标准：

ISO 5725、ISO 17025、ISO 9001、CIPAC MT 46、CIPAC MT 161、AOAC 2007.01、EPA 8081、EPA 8270、IUPAC 2002、OECD 471

国家标准：

GB/T 1600、GB/T 1601、GB/T 1602、GB/T 1603、GB/T 1604、GB/T 1605、GB/T 20769、GB/T 20770、GB/T 23200、药典2020年版四部

检测设备

1.高效液相色谱仪：配备紫外检测器或二极管阵列检测器，用于多抗霉素含量测定与杂质分析。系统包括高压泵、自动进样器、色谱柱与温控装置，通过梯度洗脱优化分离，提供高分辨率与灵敏度，数据由色谱工作站采集与处理。

2.气相色谱仪：适用于挥发性杂质或溶剂残留检测。结合顶空进样器与质谱检测器，可定性定量分析有机溶剂残留，确保原药中残留溶剂不超出限值，系统需定期校准与维护。

3.紫外可见分光光度计：通过吸收光谱法快速测定多抗霉素含量。样品溶解后测量特定波长吸光度，对比标准曲线定量。操作简便，适用于大批量筛查，但可能受杂质干扰，需验证专属性。

4.原子吸收光谱仪：用于重金属元素如铅、砷、镉、汞的检测。样品经酸消解后，原子化并测量特征波长吸收，灵敏度高，专属性强，需使用标准溶液校准，确保重金属残留安全。

5.电感耦合等离子体质谱仪：提供痕量元素分析能力，检测重金属及微量元素。样品引入等离子体电离，质谱分离检测，灵敏度达ppb级，适用于复杂基质分析，需优化碰撞池参数以减少干扰。

6.卡尔费休水分测定仪：精确测量原药中水分含量。基于卡尔费休试剂滴定，通过库仑法或容量法检测终点，结果准确至0.01%。适用于各种样品类型，避免加热损失，需定期更换试剂。

7.激光粒度分析仪：评估原药颗粒大小与分布。样品分散于液体中，激光衍射测量粒度分布曲线。数据包括D10、D50、D90等参数，影响溶解性与制剂工艺，需确保分散均匀避免团聚。

8.红外光谱仪：用于多抗霉素化学结构鉴别。样品压片或涂膜后测量红外吸收光谱，对比标准谱图确认特征官能团，快速鉴别真伪，需控制样品厚度与干燥程度。

9.核磁共振波谱仪：提供分子结构详细信息，用于复杂杂质鉴定。通过氢谱、碳谱分析原子化学环境，解析分子结构，确认多抗霉素及其衍生物，需使用氘代溶剂与标准参照物。

10.微生物培养箱：进行微生物限度检查。控制温度在30-35°C培养细菌，20-25°C培养霉菌，提供恒定温度与湿度环境，确保微生物生长可重复，评估污染水平，需定期验证温度均匀性。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

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标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。