因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

加速老化：加速老化寿命、老化温度选择、老化时间换算、有效期预测等。

自然老化：实时老化性能、老化速率对比、货架寿命验证、储存稳定性等。

老化性能评估：力学性能变化、外观变化、功能性能保持、生物相容性保持等。

检测范围

一次性器械：注射器、输液器、输血器、导尿管、引流袋等。

植入器械：人工关节、心脏起搏器、支架、人工瓣膜等。

体外诊断试剂：试剂盒、试纸条、校准品、质控品等。

敷料产品：创可贴、医用敷料、纱布、绷带等。

高分子器械：导管、插管、面罩、呼吸管路等。

齿科材料：充填材料、粘接剂、印模材料、义齿材料等。

医用包装：灭菌包装袋、医用纸塑袋、铝箔袋、透析纸等。

相关仪器

老化试验箱、恒温恒湿箱、紫外老化箱、氙灯老化箱、电子万能试验机、冲击试验机、色差仪、雾度计等。

相关标准

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

GB/T 7141-2008 塑料热老化试验方法

GB/T 2951.12-2008 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第12部分：通用试验方法 热老化试验方法

ISO 10993-13:1998 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

ASTM F1980-2016 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南

ASTM D3045-2018 无荷载热老化塑料的标准实施规程

IEC 60216-1:2013 电气绝缘材料 热耐受性能 第1部分：老化程序和试验结果的评价

EN 13823:2020 建筑产品的燃烧试验 热冲击试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。