因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：主成分含量分析、均匀度检查、溶出度测试、释放度测定。

2.杂质分析：有关物质检测、基因毒性杂质筛查、降解产物鉴定、有机杂质定量。

3.残留溶剂测定：有机溶剂残留量分析、挥发性杂质检测。

4.理化性质检测：外观性状检查、酸度值测定、溶解性评估、熔点范围确定。

5.微生物限度检查：细菌总数检测、霉菌和酵母菌计数、特定致病菌筛查、无菌检查。

6.稳定性考察：影响因素试验、加速稳定性测试、长期稳定性监测。

7.光学纯度分析：旋光度测定、手性异构体分离。

8.元素杂质检测：重金属含量分析、催化剂残留测定。

9.鉴别试验：化学鉴别反应、色谱鉴别方法、光谱特征确认。

10.包装材料相容性：浸出物检测、吸附性评价。

11.水分测定：干燥失重检查、卡尔费休水分分析。

12.粒度分布检测：粉体粒径分析、流动性参数测定。

检测范围

原料药、肠溶片剂、肠溶胶囊剂、注射用粉针剂、口服混悬剂、肠溶颗粒剂、缓释制剂、复方制剂、中间体产物、成品制剂、稳定性留样、工艺验证样品、临床试验样品、上市后监督样品。

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于分离和定量分析药物成分及杂质；具备高灵敏度检测器，可实现复杂混合物的精确测定。

2.气相色谱仪：主要用于残留溶剂的分离与检测；采用毛细管柱技术，提升挥发性物质的分析精度。

3.紫外可见分光光度计：进行含量测定和鉴别试验；通过特定波长吸收值计算样品浓度。

4.质谱联用仪：结合色谱技术鉴定未知杂质结构；提供分子量和碎片信息，支持痕量物质分析。

5.微生物培养箱：用于微生物限度和无菌检查；精确控制温度和湿度条件，保障培养过程稳定性。

6.溶出度测定仪：模拟体内释放过程评估制剂性能；多通道设计可同时测试多个样品。

7.红外光谱仪：通过特征吸收峰进行物质鉴别；适用于固体和液体样品的结构确认。

8.原子吸收光谱仪：测定重金属等元素杂质含量；火焰或石墨炉原子化方式适应不同浓度范围。

9.水分测定仪：采用卡尔费休滴定法精准测量样品水分；自动化操作减少人为误差。

10.稳定性试验箱：模拟不同环境条件进行加速和长期稳定性考察；可控制温度、湿度及光照参数。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。