因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：主成分纯度、乙二胺盐酸盐百分含量、各组分有效成分占比。

2.杂质分析：工艺杂质、降解产物、有机杂质、无机杂质残留。

3.理化性质：溶解度、熔点范围、折光率、旋光度测定。

4.溶剂残留：各类有机溶剂残留量、挥发性有机物组分分析。

5.重金属检测：铅、镉、汞、砷等重金属元素总量及分类检测。

6.水分测试：结晶水含量、吸附水比例、总含水量通过物理或化学方法测定。

7.酸碱度检测：溶液酸碱度、电位值、缓冲容量及酸碱滴定分析。

8.稳定性考察：高温降解产物、高湿影响因素、强光照射下的化学变化。

9.晶型分析：晶型纯度、晶格参数、无定形物含量及晶态转变点。

10.粒度分布：平均粒径、粒径分布曲线、比表面积及颗粒形貌观察。

11.微生物限度：细菌总数、霉菌及酵母菌总数、特定致病菌筛查。

12.鉴别实验：化学显色反应、沉淀反应、特征提取物光谱比对。

检测范围

原料药、医药中间体、口服固体制剂、注射剂、大容量输液、外用软膏、医药辅料、胶囊剂、颗粒剂、滴眼液、鼻用喷雾剂、栓剂、生物制品、控释制剂、缓释片、药用包材相容性提取物、生产工艺验证样本

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于复杂组分的分离与定量分析，具备极高的检测灵敏度与重复性。

2.气相色谱仪：主要用于挥发性有机物及残留溶剂的定性与定量分离检测。

3.离子色谱仪：专门针对样品中的阴阳离子及强极性物质进行精准分析监测。

4.液相色谱质谱联用仪：提供分子量信息，用于痕量杂质的结构确认与高精度定性分析。

5.紫外可见分光光度计：基于物质对特定波长光的吸收特性进行吸光度测定与含量分析。

6.卡尔费休水分测定仪：利用电化学滴定原理精确测定药品中的微量及痕量水分。

7.自动电位滴定仪：通过电位变化自动判定滴定终点，用于酸碱度及盐分含量的精确测量。

8.差示扫描量热仪：分析物质的热稳定性、熔点、玻璃化转变温度及多晶型转变过程。

9.激光粒度分析仪：通过激光衍射及散射原理测定粉体药品的粒径分布情况。

10.电感耦合等离子体质谱仪：用于超痕量元素及重金属残留的全面扫描分析与定量测定。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。