因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.基础浓度测定：峰值浓度，谷值浓度，稳态血药浓度。

2.酶活性分析：催化底物转化率，单位活力测定，活性中心滴定。

3.免疫原性评估：抗药抗体水平，中和抗体检测，免疫复合物含量。

4.蛋白质特性监测：总蛋白含量，纯度分析，聚合体含量。

5.代谢产物分析：降解产物浓度，中间代谢物水平，排泄物残留。

6.稳定性评价：热稳定性检测，酸碱稳定性监测，冻融稳定性测试。

7.动力学参数测定：清除率，分布容积，半衰期分析。

8.杂质控制检测：宿主细胞蛋白残留，工艺相关杂质，外源性因子监测。

9.分子量分布：单体含量，多聚体比例，片段化程度检测。

10.组织分布研究：靶器官药物浓度，非靶组织残留，细胞内药物含量。

检测范围

血清、血浆、全血、尿液、唾液、脑脊液、组织匀浆、细胞裂解液、发酵液、纯化中间体、药物原药、制剂成品、冷冻干燥粉末、注射液、缓释微球、细胞培养上清液、泪液、淋巴液

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于分离并定量生物样本中的目标酶组分及其代谢产物。

2.串联质谱仪：实现高灵敏度、高选择性的结构确认与微量浓度分析。

3.全自动酶标仪：通过比色法或荧光法测定酶的动力学活性及免疫反应强度。

4.毛细管电泳仪：基于电荷与分子量差异进行蛋白质纯度与异质性分析。

5.生物分子相互作用分析仪：实时监测酶与配体或抗体的结合动力学过程。

6.化学发光免疫分析仪：利用特异性免疫反应对微量药物进行快速定量检测。

7.超速离心机：用于样本的前处理以及蛋白质复合物的分离与提纯。

8.凝胶成像系统：对电泳后的蛋白质条带进行定性与半定量密度分析。

9.自动生化分析仪：批量处理样本中的常规生化指标与特定酶学参数监测。

10.差示扫描量热仪：评估酶类药物的热稳定性和构象变化特征。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。