因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.物理性能测试：插管外径与内径尺寸测量，管壁厚度均匀性评估，整体长度验证。

2.机械强度测试：轴向拉伸强度测试，抗弯曲疲劳性能评估，管体扭结阻力分析。

3.连接牢固度测试：接头与管体连接处拉力测试，鲁尔接头锁紧与松开扭矩测定。

4.耐压性能测试：静态爆破压力测试，脉冲疲劳压力测试，工作压力下的管体形变观察。

5.流体动力学测试：流量-压力差特性曲线测定，流体阻力系数计算，湍流与层流状态评估。

6.材料化学性能测试：材料红外光谱鉴别，增塑剂含量分析，紫外吸光度测定。

7.生物相容性测试：细胞毒性试验，皮内反应试验，溶血性能测试，急性全身毒性评估。

8.无菌保证测试：产品无菌检查，包装完整性验证，灭菌过程挑战装置培养。

9.环氧乙烷残留测试：环氧乙烷残留量测定，二氯乙醇残留量分析。

10.微粒污染测试：冲洗液不溶性微粒数量与尺寸分布检测。

11.表面特性测试：管体内外表面光洁度检查，涂层均匀性与附着性评估。

12.热原测试：细菌内毒素含量测定。

13.模拟使用测试：在模拟血液循环管路中的插管与拔除操作力测试，抗移位性能评估。

14.包装性能测试：包装材料强度测试，密封强度验证，加速老化后包装完整性检查。

15.标签与标识核查：产品标识的清晰度、耐久性及信息准确性核对。

检测范围

直头主动脉插管、弯头主动脉插管、带侧孔主动脉插管、带气囊主动脉插管、成人用主动脉插管、小儿用主动脉插管、薄壁高流量主动脉插管、金属头加强型主动脉插管、涂有肝素涂层的主动脉插管、涂有亲水涂层的主动脉插管、聚氯乙烯材质主动脉插管、硅胶材质主动脉插管、带深度标记主动脉插管、带静脉引流管主动脉插管、延长型主动脉插管、术中经股动脉插入主动脉插管、经心尖插入主动脉插管

检测设备

1.万能材料测试机：用于进行插管的拉伸、压缩、弯曲等力学性能测试；可精确记录力值与形变曲线。

2.爆破压力测试仪：专门用于测定插管及连接部位在静态水压下的爆破压力；具备压力线性增长与安全防护功能。

3.脉冲疲劳试验机：模拟人体血压搏动，对插管进行数百万次的压力循环疲劳测试；以评估其长期耐久性。

4.扭矩测试仪：测量鲁尔接头等连接部件的锁紧与松开扭矩；确保临床使用中连接可靠且操作便捷。

5.流量测试系统：由精密泵、压力传感器和流量计组成；用于测定在不同压力下流经插管的液体流量，绘制流体动力学特性图。

6.血液模拟循环测试台：模拟人体血液循环环境；用于评估插管在模拟临床使用条件下的整体性能，包括插拔力与血流动力学表现。

7.生物安全检测系统：包括细胞培养箱、酶标仪等；用于开展细胞毒性、溶血等生物相容性相关实验。

8.气相色谱仪：用于精确测定产品灭菌后的环氧乙烷及其它有机挥发物的残留量。

9.微粒分析仪：采用光阻法或显微镜法；对插管冲洗液中的不溶性微粒进行计数和粒径分布分析。

10.无菌检查隔离系统：提供高级别的无菌操作环境；用于执行药典规定的产品无菌检查方法，防止假阳性结果。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。