因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

转染效率检测：

• 转染率：阳性细胞百分比≥85%（参照ISO10993-5）
• 荧光强度：平均荧光强度≥1000AU（参照ASTME2526）

• 细胞存活率：存活细胞比例≥90%（参照ISO10993-5）
• 半数抑制浓度：IC50值≤0.1μM

• 降解率：24小时降解≤5%
• 半衰期：在血清中半衰期≥6小时

• mRNA表达水平：沉默效率≥70%（参照GB/T16886.5）
• 蛋白表达水平：Westernblot灰度值降低≥50%

• 亚细胞定位：细胞质定位比例≥80%
• 共定位分析：与内体共定位系数≤0.5

• 血浆浓度：Cmax≥100ng/mL
• 组织分布：肝脏蓄积比例≤20%

• 细胞因子释放：TNF-α水平≤50pg/mL
• 抗体产生：抗-siRNA抗体滴度≤1:100

• 粒径：平均粒径≤200nm（多分散指数≤0.2）
• Zeta电位：表面电位-30to-10mV

• 包封率：siRNA包封率≥95%
• 负载量：载药量≥5%w/w

• 体内成像：荧光信号强度≥1×10^6photons/s/cm²/sr
• Biodistribution：主要器官分布比例量化

检测范围

1.脂质纳米颗粒：包括LNPs和脂质复合物，重点检测转染效率和细胞毒性，确保生物相容性。

2.聚合物纳米颗粒：如PLGA和PEI载体，侧重encapsulation效率和靶基因沉默效果。

3.病毒载体：包括腺病毒和慢病毒，核心检测免疫原性和生物分布。

4.细胞穿透肽：短肽介导的递送，重点评估细胞内分布和稳定性。

5.外泌体：天然囊泡载体，检测粒径均匀性和药代动力学参数。

6.无机纳米颗粒：如金纳米颗粒和二氧化硅颗粒，侧重物理化学性质和细胞活力。

7.水凝胶：缓释递送系统，重点检测siRNA释放率和生物分布。

8.微针阵列：透皮递送装置，核心检测穿刺效率和局部反应。

9.脂质体：传统磷脂载体，评估Zeta电位和转染效率。

10.树枝状聚合物：高度支化分子，重点检测细胞毒性和靶向性。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• ASTME2526-08(2019)纳米颗粒粒径通过动态光散射测量的标准试验方法
• ISO22412:2017粒度分析-动态光散射(DLS)
• ISO13022:2012医疗产品-基因治疗制品质量控制

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• GB/T19077-2016粒度分析-激光衍射法
• GB/T35823-2018纳米技术-脂质纳米颗粒表征
• GB/T37864-2019生物样品中核酸提取与检测

检测设备

1.流式细胞仪：BDFACSCalibur（检测通道数：4，流速：12μL/min）

2.荧光显微镜：OlympusIX83（分辨率：0.2μm，放大倍数：40-1000x）

3.实时PCR仪：AppliedBiosystems7500（动态范围：10^7，温度精度：±0.1°C）

4.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围：200-999nm，读板速度：5秒/板）

5.纳米颗粒跟踪分析仪：MalvernNanoSightNS300（粒径范围：10-2000nm，浓度范围：10^6-10^9particles/mL）

6.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速精度：±0.1%，压力范围：0-600bar）

7.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度控制：±0.1°C，CO2控制：±0.1%）

8.超速离心机：BeckmanCoulterOptimaXE-90（最大转速：90,000rpm，最大离心力：802,000xg）

9.动物成像系统：PerkinElmerIVISSpectrum（灵敏度：1×10^6photons/s/cm²/sr，分辨率：20μm）

10.Zeta电位分析仪：MalvernZetasizerNanoZS（粒径范围：0.3nm-10μm，Zeta电位范围：-200to+200mV）

11.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围：190-1100nm，带宽：0.1-5nm）

12.质谱仪：ThermoFisherQExactiveHF-X（分辨率：240,000atm/z200，质量精度：<1ppm）

13.细胞计数器：CountessIIFL（计数范围：1×10^4-1×10^7cells/mL，精度：±5%）

14.微流控系统：FluidigmC1（单细胞捕获效率：>90%，通量：96cells/run）

15.低温存储箱：EppendorfCryoCubeF240（温度范围：-150°Cto-190°C，容量：240samples）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。