因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

流动性测试：

• 流动指数：卡尔指数范围（0.1-1.0，参照USP1174）
• 休止角：角度值（≤35°）
• 通过时间：单位时间内流量（g/s）

• 压缩度：压缩百分比（≥5%）
• 流变指数：无量纲参数（≤0.5）
• 密实度：孔隙率（≤30%）

• d50值：粒径中值（μm）
• 粒径分布宽度：标准差（±5%）
• 细粉含量：比例（≤10%）

• 动态粘度：值（mPa·s）
• 剪切速率：范围（0.1-100s⁻¹）
• 触变指数：恢复率（≥80%）

• 药片硬度：压力值（N）
• 碎裂强度：临界应力（MPa）
• 弹性模量：值（GPa）

• 水分百分比：值（≤5%）
• 吸湿率：增量（≤2%/h）
• 干燥损失：重量减少（≤1%）

• 电荷密度：值（pC/g）
• 静电衰减时间：秒数（≤10s）
• 摩擦电势：伏特数（V）

• 变异系数：值（≤6%）
• 混合指数：无量纲参数（≥0.9）
• 分离倾向：等级（参照ASTMD6940）

• 溶解度：浓度（mg/mL）
• 溶出速率：时间（min）
• 扩散系数：值（cm²/s）

• 流动保持率：百分比（≥95%）
• 容器摩擦系数：值（≤0.3）
• 堆积密度变化：增量（±3%）

检测范围

1.粉末药剂：涵盖抗生素及维生素添加剂等，重点检测流动指数和吸湿率以防止结块。

2.颗粒药剂：如中药颗粒及冲剂，侧重粒度分布和压缩性以确保均匀流动。

3.药片制剂：包括肠溶片及缓释片，针对硬度、碎裂强度和流动时间评估生产兼容性。

4.胶囊内容物：粉末或颗粒填充物，检测流动性与静电特性以避免堵塞。

5.液体悬浮液：如口服混悬剂，重点粘度、沉降速率和再分散性测定。

6.膏体药剂：外用软膏及凝胶，评估流变指数及剪切速率依赖性。

7.吸入粉雾剂：干粉吸入制剂，强调细粉含量和通过时间优化给药效率。

8.片剂包衣材料：薄膜包衣粉末，检测水分含量和混合均匀度防止分层。

9.生物制药粉末：冻干粉及蛋白制剂，侧重溶解性及流动保持率确保稳定性。

10.医用辅料：如填充剂和润滑剂，针对静电衰减时间和堆积密度变化评估工艺适应性。

检测方法

国际标准：

• ASTMB213-22粉末流动率测定漏斗法
• ISO4324:2020表面活性剂粉末休止角测定
• USP<1174>粉末流动特性评估
• ISO12005:2021液体粘度旋转粘度计法
• ASTMD6940-18粉末混合均匀度试验

• GB/T1479.1-2021金属粉末流动速率测定（修改采用ISO4490）
• GB/T6003.1-2022药粒筛分粒度分析（等效ISO3310-1）
• GB/T10303-2020颗粒材料压缩度测试
• GB/T15345-2023药物溶出度测定（参照USP<711>）
• GB/T16977-2021静电特性测试方法（差异说明：ASTM使用法拉第杯法，GB采用振动筛法衰减时间测量）

检测设备

1.粉末流动测试仪：FT-3000型（角度分辨率0.1°，流量范围0.1-100g/s）

2.旋转粘度计：RV-2000系列（剪切速率0.01-1000s⁻¹，精度±1%）

3.激光粒度分析仪：LA-960V2型（粒径范围0.01-3500μm，重复性±0.5%）

4.药片硬度计：TH-550型（压力范围0-500N，读数精度0.1N）

5.水分测定仪：MA-100型（检测限0.01%，温度范围50-200°C）

6.静电计：ES-600型（电荷测量±10kV，衰减时间0.1-100s）

7.混合均匀度测试仪：MU-88型（变异系数自动计算，样本量1-100g）

8.溶出度仪：DS-1400型（转速5-200rpm，温度控制±0.1°C）

9.压缩性测试仪：CP-750型（压缩力0-500kPa，位移精度0.01mm）

10.粒度筛分机：SS-900型（筛网孔径20μm-5mm，振动频率可调）

11.流变仪：RH-850型（应力范围0.1-1000Pa，温度-10-150°C）

12.电子天平：BA-6200型（称重范围0.001g-10kg，精度0.0001g）

13.温湿度控制箱：TC-350型（湿度10-90%RH，温度-20-80°C）

14.激光衍射仪：LD-220型（光路长度可调，检测速度100次/s）

15.摩擦系数测试仪：FC-480型（滑动速度0.1-100mm/s，力传感器精度0.01N）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。