因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.原始记录一致性：核对纸质记录与系统录入信息是否完全一致，验证二次转录的准确性。

2.数据追踪溯源性：检查数据从产生、采集到归档的每一个流转节点，确保路径清晰完整。

3.电子签名合规性：验证签名是否与操作人员身份及具体操作时间点一一对应，防止冒用。

4.审计追踪功能：审查系统日志是否完整记录了所有关键数据的创建、修改、删除等操作行为。

5.时间戳准确性：确保所有记录的时间顺序符合逻辑，核查系统时间是否存在人为篡改痕迹。

6.数据修改逻辑：核查数据修改理由是否充分，修改前后的数值是否均有清晰的留痕与说明。

7.权限控制验证：检查不同级别人员的操作权限设置，验证是否存在越权访问或违规操作。

8.数据存储安全性：评估数据备份机制的有效性，核实存储介质在防篡改与防丢失方面的性能。

9.逻辑冲突检查：发现并识别同一数据源在不同报表或记录中的矛盾点，确保逻辑闭环。

10.数据字典验证：核实系统内定义的字段含义与实际录入数据的一致性，防止定义偏差。

11.异常值处理：审查异常数据的标注、说明及后续处理流程是否符合既定的技术规范。

12.迁移数据完整性：核实数据在不同系统或平台间传输时的无损程度，确保迁移后信息完整。

检测范围

临床试验记录、实验室原始记录单、电子个案报告表、系统后台审计日志、设备自动采集数据、受试者调查问卷、药品分发记录、人员培训档案、设施环境监测记录、系统配置说明文档、数据备份介质、数据清理计划、统计分析原始结果、偏差报告单、质量控制检查表

检测设备

1.数据审计系统：用于自动化扫描并比对大型数据库中的差异项，识别潜在的数据不一致风险。

2.逻辑验证软件：通过预设算法检测海量数据间的逻辑矛盾，能够快速定位数据冲突位置。

3.数据库一致性检查工具：核实主从数据库间的数据同步状态，确保备份数据与生产数据高度同步。

4.电子记录校验平台：对比电子文档与扫描原件的像素级差异，辅助判断文件是否经过后期篡改。

5.时间同步服务器：确保所有联网采集设备的时间基准完全统一，为时间溯源提供精准参考。

6.数据恢复测试终端：验证备份数据在极端损坏情况下的可读取性，评估数据防丢失保障能力。

7.权限模拟分析仪：模拟不同业务角色尝试访问受限数据区域，检测系统访问控制的严密性。

8.流量监控设备：记录数据在网络传输过程中的完整路径，分析是否存在未经授权的数据外流。

9.存储介质完整性检测器：检查物理存储设备是否存在逻辑坏道，评估长期存储环境的稳定性。

10.文本比对引擎：快速识别长篇文档中的细微文字修改，用于核实修订记录与实际内容是否匹配。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。