因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.活性成分定量：测定样品中主要药物成分的绝对含量。

2.杂质谱分析：识别并定量工艺过程中产生的各类化学杂质。

3.降解产物监测：评估药物在储存过程中的化学降解程度。

4.溶剂残留分析：检测生产工艺中可能留存的有机溶剂含量。

5.生物等效性检测：分析生物基质中药物浓度的经时变化情况。

6.稳定性评价：观察药物在不同温湿度条件下的性状变化。

7.水分含量测试：测定固体样品中的游离水与结合水含量。

8.溶解性测试：分析药物在不同溶剂系统中的溶解能力。

9.颗粒细度检测：测量药物粉末或制剂颗粒的直径分布。

10.重金属残留检测：监控样品中铅、镉、汞等元素的污染情况。

11.溶液酸碱度测定：评估水性制剂的化学平衡状态。

12.渗透压分析：测定注射剂等液体制剂的渗透压摩尔浓度。

检测范围

阿奇霉素原料药、阿奇霉素片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素颗粒、阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素注射液、阿奇霉素分散片、大环内酯类中间体、制药工艺用水、血液样本、尿液样本、组织匀浆、环境地表水、工业废水、制药设备清洗液、包装材料浸提液

检测设备

1.高效液相色谱仪：实现复杂混合物中各化学组分的高效物理分离。

2.三重四极杆质谱仪：利用质量电荷比进行离子的精准筛选与定量分析。

3.电子分析天平：提供高精度的样品称量服务以确保分析结果准确。

4.高速冷冻离心机：在低温环境下通过离心力实现固液相的有效分离。

5.超声波提取器：利用声波空化作用提高目标成分的提取效率。

6.自动进样系统：实现检测过程的自动化并减少人为操作误差。

7.氮气吹扫浓缩仪：通过惰性气体流动加速液体样品的浓缩处理。

8.恒温振荡器：在恒定温度下提供均匀的动力学混合环境。

9.超纯水制备系统：生产高纯度实验用水以消除背景离子干扰。

10.旋涡混合器：用于实验室试管内样品的快速混合与匀质化处理。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。