因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主要疗效终点指标：晕动病症状总分变化值，模拟运动环境下症状评估量表评分，药物起效时间，症状缓解持续时间。

2.次要疗效终点指标：恶心视觉模拟评分，呕吐发作次数与潜伏期，头晕或眩晕程度评分，面色苍白、出冷汗等自主神经症状评分。

3.安全性评价指标：治疗期不良事件发生率与严重程度，生命体征监测，常规体格检查。

4.实验室安全性检测：血常规，血液生化，尿液分析，凝血功能，心电图。

5.药代动力学参数：血药浓度达峰时间，峰浓度，血药浓度-时间曲线下面积，消除半衰期，表观清除率。

6.药效动力学关联分析：血药浓度与症状评分改善的相关性分析，药代动力学-药效动力学模型拟合。

7.耐受性评估：不同剂量组的受试者退出率，因不良事件终止试验的比例，主观耐受性问卷评分。

8.主观感受评估：整体改善印象评分，受试者偏好问卷，药物满意度调查。

9.认知与行为功能影响：注意力测试，反应时测试，模拟驾驶任务表现。

10.探索性生物标志物检测：应激相关激素水平，前庭-自主神经功能关联指标。

检测范围

抗组胺类药物、抗胆碱能类药物、钙通道阻滞剂、中枢神经系统镇静剂、中药复方制剂、植物提取物、新型受体拮抗剂、透皮贴剂、口服速释片、口服缓释胶囊、口腔崩解片、注射剂、鼻腔喷雾剂、预防性用药、治疗性用药、单方化学药、复方组合药物、已上市药物新剂型、创新作用机制候选药物

检测设备

1.旋转椅与视动刺激系统：用于诱发可控、可重复的前庭性晕动病症状；可精确控制角速度、加速度及视觉流场参数。

2.生物信号采集与分析系统：同步采集心电图、皮肤电活动、呼吸频率、胃电图等生理信号；用于评估自主神经反应及与症状的关联。

3.高性能液相色谱-串联质谱仪：用于生物样本中药物及其代谢产物的定性定量分析；具备高灵敏度与高特异性，满足药代动力学研究要求。

4.全自动生化免疫分析仪：用于血液、尿液样本的常规生化指标与特定蛋白标志物的快速、批量检测。

5.动态心电记录仪：用于长时间连续监测受试者心率与心律变化，评估药物对心脏电生理活动的潜在影响。

6.眼动追踪仪：用于记录诱发过程中的眼球震颤、平滑追踪、视动性眼震等眼动参数，客观评估前庭眼动反射功能。

7.认知功能评估计算机系统：集成标准化注意力、记忆、执行功能测试软件；用于量化评估药物对中枢认知功能的潜在影响。

8.电子化患者报告结局系统：用于受试者实时、准确填写各类症状评分量表与问卷，确保数据采集的及时性与标准化。

9.中心实验室样本管理系统：对试验生物样本进行全流程信息化管理，涵盖样本接收、分装、存储、转运与销毁，确保样本追溯性与完整性。

10.临床试验数据管理系统：用于试验数据的在线录入、远程核查、疑问管理与归档，确保数据符合数据完整性要求。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。