因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

无菌检查：需氧菌检查、厌氧菌检查、真菌检查、无菌保证水平、培养周期观察等。

微生物限度：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、特定菌检查、微生物计数等。

细菌内毒素检测：内毒素含量、鲎试剂灵敏度复核、干扰试验、内毒素限值验证等。

检测范围

3D打印金属植入物：钛合金植入物、钴铬合金冠桥、不锈钢义齿等。

3D打印高分子材料：PEEK手术导板、光敏树脂义齿基托、PLA可吸收支架等。

3D打印生物陶瓷：羟基磷灰石骨替代物、磷酸钙骨水泥、生物活性玻璃等。

3D打印生物墨水：水凝胶生物墨水、细胞基质材料等。

3D打印树脂材料：齿科光固化树脂、医用级光敏树脂等。

检测仪器

无菌隔离器、生物安全柜、薄膜过滤器、恒温培养箱、菌落计数器、内毒素测定仪、显微镜、高压灭菌器、厌氧培养系统、PCR仪。

检测标准

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

中国药典 无菌检查法

ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物群体的测定

GB/T 19973.1-2023 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计

ISO 10993-1:2021 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

USP <71> 无菌检查法

GB/T 19973.2-2018 医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验

EP 2.6.14 细菌内毒素检查法

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。