因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.纯度分析：宿主细胞蛋白质残留、宿主细胞脱氧核糖核酸残留、质粒超螺旋比例、生产过程工艺杂质含量评估。

2.安全性评估：无菌检查、细菌内毒素检测、支原体污染筛查、异常毒性试验、外源病毒因子检测。

3.病毒载体滴度：感染性滴度测定、基因组滴度分析、总颗粒数与完整颗粒比例评估、物理滴度计算。

4.生物活性验证：体外细胞表达水平、目标蛋白质功能活性、细胞杀伤效力实验、生物学效价测定。

5.遗传稳定性：转基因序列完整性、插入位点分析、连续传代遗传特征一致性检查、基因突变频率监测。

6.鉴别测试：目标序列核对、载体特异性鉴定、细胞表型标志物确认、核酸指纹图谱分析。

7.复制偶发病毒检测：复制型腺相关病毒检测、复制型慢病毒检测、逆转录病毒活性分析、辅助病毒残留检测。

8.理化性质分析：酸碱度测定、渗透压分析、可见异物检查、溶液澄清度评估、颗粒大小分布测量。

9.残留物检测：抗生素残留、诱导剂残留、生产过程添加物微量分析、洗脱溶剂残留检测。

10.稳定性研究：长期稳定性试验、加速降解分析、冻融循环稳定性评估、运输模拟稳定性测试。

11.杂质鉴定：空壳率分析、错配序列检测、降解产物表征、非靶向核酸组分筛查。

检测范围

腺相关病毒载体、慢病毒载体、逆转录病毒载体、腺病毒载体、质粒脱氧核糖核酸、信使核糖核酸、嵌合抗原受体细胞、干细胞、诱导多能干细胞、外泌体、基因编辑细胞、单纯疱疹病毒载体、裸质粒药物、转座子系统、溶瘤病毒、基因修饰后的造血干细胞、成纤维细胞、肌肉细胞

检测设备

1.实时荧光定量聚合酶链式反应仪：用于定量分析核酸序列的拷贝数、基因表达水平及残留脱氧核糖核酸的微量检测。

2.全自动毛细管电泳仪：主要用于核酸片段的大小分析、纯度检测、质粒异构体分析及电荷异质性评估。

3.高效液相色谱仪：用于分离和定量分析产品中的小分子杂质、蛋白质组分以及核酸纯度的精确评价。

4.流式细胞仪：用于检测细胞产品的表面标志物、细胞周期分布、荧光蛋白表达率及细胞转染效率。

5.液相色谱串联质谱仪：分析复杂的蛋白质组成，鉴定宿主细胞蛋白残留种类及其代谢产物的分子结构。

6.透射电子显微镜：直接观察病毒颗粒的形态特征、内部充填情况、完整性以及空壳比例的视觉化评估。

7.超速离心机：用于样品的超精细纯化、组分密度分离以及通过密度梯度离心进行组分分析。

8.数字化液滴聚合酶链式反应系统：提供极高灵敏度的核酸绝对定量功能，用于检测极低含量的病毒残留或基因突变。

9.生物分子相互作用分析仪：评估基因治疗产品与受体、配体或抗体的结合动力学、亲和力及生物识别特性。

10.酶标仪：用于进行免疫吸附实验、内毒素动力学检测及各种细胞增殖与代谢活性的比色分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。