因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.形貌结构观察：颗粒外形、边界完整性、尺寸均一性、表面纹理、结构清晰度。

2.纯度表征：目标颗粒占比、非目标颗粒识别、背景杂质观察、杂质类型区分、纯净程度评估。

3.异物污染检查：外源微粒、无机碎屑、纤维样异物、膜状污染物、操作残留物。

4.聚集状态分析：单分散情况、团聚现象、链状聚集、片状堆积、聚集程度分级。

5.粒径分布评估：最小粒径、最大粒径、平均粒径、粒径离散程度、异常大颗粒筛查。

6.完整性检测：颗粒破损、空壳比例、塌陷情况、断裂结构、边缘缺损。

7.表面洁净度检查：吸附残留、沉积附着物、结晶残留、缓冲盐析出物、制样残留。

8.安全性风险排查：可疑污染颗粒、异常微生物样结构、宿主来源残留、工艺引入杂质、批间异常形貌。

9.均一性分析：批内一致性、批间一致性、颗粒形态一致性、分布均匀性、结构稳定状态。

10.载体系统评价：包封结构、膜层完整性、内部密度差异、多层结构识别、载体空载情况。

11.样品稳定性观察：储存后形貌变化、温度影响、时间影响、干燥影响、重悬后结构变化。

12.制样适配性检查：染色效果、衬底分布、样品附着情况、背景清晰度、观察窗口适宜性。

检测范围

疫苗原液、病毒样液、细胞培养上清、蛋白制剂、抗体制剂、脂质体样品、纳米颗粒制剂、外泌体样品、基因递送载体、细胞碎片样品、纯化中间体、终产品制剂、悬浮液样品、冻干复溶样品、工艺冲洗液、过滤前样品、过滤后样品、稳定性考察样品

检测设备

1.透射电镜：用于观察超微结构、颗粒形貌及内部密度差异，适合微小颗粒与生物样品纯度分析。

2.扫描电镜：用于观察样品表面形貌、颗粒附着状态及异物外观特征，适合表面洁净度检查。

3.冷冻电镜：用于保持样品天然状态下的结构特征，减少制样过程对软性颗粒的形貌影响。

4.超薄切片机：用于制备均匀薄层样品，便于观察内部结构、层状特征及完整性情况。

5.高速离心机：用于颗粒富集、杂质分层和样品前处理，提高目标组分观察效率。

6.超净工作台：用于样品制备过程中的洁净操作，降低外源微粒和环境污染干扰。

7.真空镀膜仪：用于样品表面导电处理，改善成像稳定性并增强表面结构显示效果。

8.负染制样装置：用于提升颗粒轮廓对比度，便于识别外形边界、聚集状态及杂质分布。

9.图像采集分析系统：用于颗粒计数、粒径统计、形貌分类和图像归档，支持纯度与均一性评估。

10.恒温冷藏设备：用于样品储存与制样前状态保持，减少温度变化造成的结构破坏和聚集风险。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。