因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.外观与性状分析：色泽观察，状态判定，均匀性检查，澄清度检查。

2.主成分含量测定：主峰含量测定，含量均匀性分析，保留特征确认，响应值测定。

3.杂质组成分析：已知杂质测定，未知杂质筛查，单一杂质限量分析，总杂质计算。

4.色谱分离性能考察：峰形评价，分离度测定，理论塔板数测定，拖尾情况分析。

5.杂质收缩行为评估：杂质峰面积变化分析，杂质峰高变化分析，收缩比例测定，收缩趋势比较。

6.稳定性变化检测：放置过程杂质变化，受热后杂质变化，光照后杂质变化，湿度影响分析。

7.前处理适应性检测：溶解效果评价，提取回收率测定，过滤影响分析，稀释稳定性测定。

8.定性识别分析：保留时间比对，杂质特征识别，共流出干扰排查，谱图一致性分析。

9.定量准确性考察：重复进样测定，平行样测定，加样回收分析，结果偏差评估。

10.方法适用性验证：检出能力考察，定量能力考察，线性关系分析，耐受性评价。

11.批次一致性评估：批间杂质比较，批内均匀性分析，杂质谱差异分析，含量波动考察。

12.贮存过程跟踪分析：短期放置检测，长期放置检测，包装条件影响分析，复测稳定性考察。

检测范围

药物原料、药用辅料、化学中间体、精细化学品、有机溶剂、反应液、提取液、纯化液、成品制剂、半成品、冻干样品、口服液样品、注射液样品、胶囊内容物、片剂提取液、软膏提取液、凝胶样品、粉末样品

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于样品中主成分和杂质的分离与定量，适合复杂基质下的杂质变化分析。

2.气相色谱仪：用于挥发性组分和残留杂质的分离检测，可评估低沸点杂质的收缩情况。

3.紫外检测器：用于检测具有吸收特征的组分信号，辅助完成峰面积测定与含量分析。

4.示差检测器：用于部分响应特征较弱样品的检测，适合补充常规定量分析。

5.自动进样器：用于提高进样重复性和批量检测效率，减少人工操作带来的偏差。

6.柱温箱：用于控制分离过程温度稳定性，改善保留行为和峰形表现。

7.超声波清洗器：用于样品溶解与前处理辅助，促进样品均匀分散和提取。

8.分析天平：用于样品与试剂的精确称量，保证配制浓度和结果计算准确。

9.离心机：用于分离样品中不溶物和悬浮颗粒，减少杂质干扰对检测结果的影响。

10.过滤装置：用于样品溶液净化与颗粒去除，保护色谱系统并提升检测稳定性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。