因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.灭菌效果验证：无菌检查，生物指示剂挑战测试，灭菌过程抗力测试。

2.过氧化氢残留分析：腔体内部残留浓度，材料表面吸附残留量，解析速率测定。

3.等离子体特性监测：等离子体均匀性评估，活性粒子浓度检测，灭菌舱内温度分布图。

4.材料兼容性测试：灭菌前后物理性能变化，材料化学结构分析，外观与颜色评估。

5.包装完整性验证：灭菌后包装密封性，包装材料透气性变化，微生物屏障效能保持测试。

6.过程参数挑战：最低有效浓度验证，最短灭菌周期确定，不同装载模式下的效力测试。

7.微生物学效能：对细菌芽孢的杀灭对数下降值，对特定微生物的杀灭动力学研究。

8.灭菌剂扩散评估：复杂管腔器械的渗透性测试，盲端及细长管道内的灭菌剂浓度分布。

9.设备性能校验：灭菌周期参数一致性，真空度与保压性能，注入系统精度校准。

10.环境与安全监测：灭菌过程排放物分析，工作环境浓度监测，设备运行安全联锁功能验证。

检测范围

电子腹腔镜、关节镜手术器械、光纤喉镜、精密电子传感器、高分子材料导管、硅胶植入体、心脏起搏器组件、微创手术机器人臂、塑料外壳设备、内窥镜软管、摄像头模组、呼吸回路部件、电外科器械导线、骨科电动工具头、眼科精细器械、麻醉面罩、超声探头、动力系统管道、吻合器组件、金属与非金属复合器械

检测设备

1.过氧化氢浓度监测系统：用于实时定量检测灭菌舱内及器械表面的过氧化氢气体浓度；采用电化学或光谱原理，确保过程参数精确可控。

2.等离子体发射光谱仪：用于分析等离子体相内的活性粒子种类与相对强度；通过特征谱线监测，评估等离子体状态的稳定性与均匀性。

3.生物指示剂培养与阅读器：用于对经过灭菌挑战的生物指示剂进行自动化培养与结果判读；具备温度控制与光学检测功能，提供可靠的杀菌效力数据。

4.气相色谱质谱联用仪：用于高灵敏度检测医疗器械灭菌后的过氧化氢及其可能分解产物的化学残留；适用于复杂基质中的痕量物质分析。

5.管腔渗透性测试装置：用于模拟和评估灭菌剂在各类细长、复杂管腔器械内部的扩散与渗透效果；可定制不同长度与直径的测试载体。

6.材料拉力与硬度测试机：用于评估医疗器械关键部件在经历多次灭菌循环前后的机械性能变化，如抗拉强度与硬度。

7.包装密封性测试仪：通过真空衰减法或压力衰减法，定量检测灭菌包装在经历低温等离子过程后的微观泄漏情况。

8.温度与压力数据记录仪：多点式高精度记录装置，用于同步监测灭菌舱内不同位置的温度与压力变化曲线，验证工艺均匀性。

9.傅里叶变换红外光谱仪：用于无损分析医疗器械高分子材料在灭菌前后表面化学键的变化，评估材料兼容性与老化情况。

10.环境气体采样与检测系统：用于收集和分析灭菌设备周边环境空气中的过氧化氢浓度，确保操作人员安全与环境保护符合要求。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。