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浏览次数: | 2020-05-07 TAG:
此文关键词:验证研发

方法开发与验证

  中化所拥有强大精锐的检测研发团队,以及先进的试验技术支撑,通过多种色谱技术(HPLC, UPLC, GC, IC)和检测手段(UV, MS, MS/MS, IR, FID, ECD, ICP, 荧光等),以满足不同类型化合物的分析方法开发,并按照USP, EP, ChP 或 JP的要求对开发的方法进行方法学验证,建立可靠实用的分析方法,主要应用于含量分析、杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等领域。

常见仪器方法开发

  光谱类仪器

  电感耦合等离子发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、原子吸收光谱仪(AAS)和原子荧光光谱仪(AFS)等。

  色谱类仪器

  气相色谱/气相色谱-质谱联用仪(GC/GC-MS)、顶空气相色谱-质谱联用仪(HS-GC-MS)、液相色谱/液相色谱-质谱联用仪(LC/LC-MS)、三重四级杆串联液质联用仪(UPLC-MS/MS)、离子色谱仪。

常见项目

  鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、微量助剂(增塑剂、抗氧剂、硫化剂、润滑剂、促进剂等助剂)的测定、有效成分含量测定、代谢产物分析、溶剂残留、元素测定、离子测定。

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