因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.性状鉴定：观察样品的颜色、形态，测试在不同溶剂中的溶解性能。

2.鉴别测试：利用光谱分析或显色反应确认药物分子的结构特征。

3.含量测定：定量分析样品中有效成分的百分含量，评估主药纯度。

4.有关物质：监控生产或储存过程中产生的工艺杂质及降解产物限度。

5.溶出度：测试固体制剂在模拟胃肠液中的释放速度及累积释放量。

6.残留溶剂：检测生产工艺中涉及的有机溶剂在成品中的残留水平。

7.水分测定：通过干燥失重或化学方法测量样品中的含水量及结晶水。

8.炽灼残渣：测定样品经高温灼烧后残留的无机杂质总量。

9.重金属：评估样品中铅、镉、汞、砷等有害金属元素的含量。

10.粒度分布：分析原料药粉末的颗粒大小及其分布的均匀性。

11.稳定性：考察样品在强光、高温、高湿等环境下的质量变化情况。

12.微生物限度：检查样品中细菌、霉菌及特定致病菌的污染情况。

13.崩解时限：测定固体制剂在规定介质中碎裂并通过筛网的时间。

检测范围

阿替洛尔原料药、阿替洛尔片、阿替洛尔胶囊、阿替洛尔注射液、阿替洛尔复合制剂、缓释片剂、控释制剂、中间体粉末、生产过程样、留样观察品、包装材料接触件、稳定性考察样、回收验证样、工艺验证样、环境监控样

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于有效成分的准确定量及有关物质的分离检测。

2.气相色谱仪：用于分析药品中可能残留的挥发性有机溶剂。

3.紫外可见分光光度计：用于药物的初步鉴别以及含量均匀度的快速筛查。

4.溶出度仪：模拟人体生理条件测试药物制剂的释放特性。

5.自动滴定仪：通过精确的电位滴定法测定原料药的组分含量。

6.红外光谱仪：通过分子振动光谱特征对药物进行定性结构分析。

7.电子分析天平：提供高精度的称量支持，确保实验数据的准确性。

8.稳定性试验箱：精确控制温湿度，用于药品的加速及长期稳定性试验。

9.水分测定仪：采用物理或化学原理测定样品中微量水分的含量。

10.崩解仪：评估片剂或胶囊在规定液体环境中的崩解性能。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。