因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 性状检查：外观颜色、晶形观察、溶解性测试等。

2. 鉴别实验：化学反应鉴别、光谱特征比对、色谱保留时间验证等。

3. 含量测定：主要活性成分的质量分数、组分比例分析、均匀度考查等。

4. 有关物质：已知杂质监控、未知杂质限度、降解产物分析等。

5. 残留溶剂：生产工艺中涉及的有机溶剂残留量、挥发性物质检测等。

6. 水分测定：结晶水含量、吸湿性评估、干燥失重实验等。

7. 炽灼残渣：无机杂质总量、金属催化剂残留、灰分比例测试等。

8. 重金属检测：铅、镉、汞、砷等特定金属元素的限量分析等。

9. 溶出度测试：药物释放速率、不同介质中的溶解曲线、体外释放行为等。

10. 粒度分布：原料药粒径大小、分布均匀性、粉体学性质评估等。

11. 晶型分析：多晶型状态鉴定、晶相纯度、转晶现象研究等。

12. 微生物限度：细菌总数、霉菌及酵母菌总数、控制菌检查等。

13. 稳定性研究：影响因素试验、加速试验、长期留样稳定性观察等。

14. 酸碱度测定：水溶液或混悬液的酸碱值、缓冲能力评估等。

检测范围

兰索拉唑原料药、兰索拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片、兰索拉唑注射剂、兰索拉唑肠溶颗粒、兰索拉唑口崩片、生产中间体、降解产物样品、杂质对照品、稳定性考察样品、工艺验证批次、包装材料相容性样品、固体分散体、复合制剂、药用辅料

检测设备

1. 高效液相色谱仪：用于有效成分含量测定及有关物质的定量分析。

2. 气相色谱仪：主要用于药品中残留有机溶剂的定性与定量检测。

3. 紫外可见分光光度计：用于药物的鉴别、检查以及初步的含量筛选。

4. 红外光谱仪：通过分子振动光谱对药物结构进行特征性鉴定。

5. 射线粉末衍射仪：用于分析药物的晶型结构及晶相纯度。

6. 差示扫描量热仪：研究药物的热稳定性、熔点及多晶型转变过程。

7. 水分测定仪：精确测量药物中的微量水分或结晶水含量。

8. 溶出仪：模拟体内环境测试固体制剂的药物释放性能。

9. 扫描电子显微镜：观察原料药的微观形貌、表面特征及粒径大小。

10. 原子吸收分光光度计：检测药物中痕量重金属及金属元素的残留情况。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。