因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量检测：主要活性组分、辅助成分比例、含量均匀度分析。

2.有机杂质分析：工艺杂质、降解产物、异构体比例测定。

3.残留溶剂测定：乙醇残留、甲醇残留、其他有机溶剂残留量。

4.重金属元素检测：铅、镉、汞、砷等有害重金属元素含量。

5.微生物限度检查：菌落总数、霉菌和酵母菌、特定致病菌筛查。

6.物理性状评估：外观性状、崩解时限、硬度及脆碎度测试。

7.溶出度与释放度：不同时间点的药物释放比例、溶出曲线对比分析。

8.水分与挥发物：干燥失重、微量水分含量、挥发性组分检测。

9.稳定性测试：高温实验、高湿实验、强光照射下的成分变化。

10.辅料一致性检测：填充剂比例、粘合剂残留、崩解剂效能评估。

11.毒理学指标分析：异常毒性检测、热原检测、降压物质筛查。

12.包装材料相容性：迁移物检测、吸附性评估、包装密封性测试。

检测范围

安定类片剂、非苯二氮卓类药物、巴比妥类制剂、褪黑素胶囊、植物提取类助眠产品、口服溶液剂、原料药粉末、药物中间体、缓释制剂、控释片、泡腾片、颗粒剂、滴剂、复方制剂、合成镇静药物、中药提取物、化学原料药

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于药物中有效成分的定量分析及有机杂质的分离检测。

2.气相色谱仪：主要用于检测药物生产过程中残留的易挥发性有机溶剂含量。

3.液相色谱质谱联用仪：提供高灵敏度的组分鉴定，用于复杂成分的结构分析与痕量杂质检测。

4.原子吸收分光光度计：通过特定波长的吸收特性，精确测定药物中的重金属元素含量。

5.药物溶出度仪：模拟人体胃肠道环境，测定固体制剂在规定介质中的溶出速率。

6.全自动崩解仪：用于评估片剂或胶囊在规定条件下的崩解时间，监测制剂质量。

7.紫外可见分光光度计：利用物质对紫外可见光的吸收特性进行定性或定量分析。

8.傅里叶变换红外光谱仪：通过分子振动光谱对药物官能团进行鉴定，确认化学结构一致性。

9.微量水分测定仪：采用化学滴定法或物理法精确测量原料药或制剂中的水分含量。

10.恒温恒湿试验箱：用于开展药物长期与加速稳定性研究，模拟不同环境条件对药效的影响。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。