因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

　　在哪可以检测残留溶剂的限度和专属性?中析检测机构，可为您提供各种残留溶剂的检测服务。中析研究所是科学的检测机构，实验室作为正规研究所，拥有强大精锐的工程师团队，以及先进准确的技术支撑。检测研发周期短、费用低、实验方案齐全，出具的检测报告科学、公正、准确。
 

残留溶剂概述

　　药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、纯度、溶解速率等。

　　· 第一类有机溶剂：是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。除非能证明其合理性，残留量必须控制在规定的范围内，

　　如:苯(2ppm)、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烷、1，1，1-三氯乙烷;

　　· 第二类有机溶剂：是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂，

　　例如：2-甲氧基乙醇、氯仿、1，1，2-三氯乙烯、1，2-二甲氧基乙烷、1，2，3，4-四氢化萘、2-乙氧基乙醇、环丁砜、嘧啶、甲酰胺、正己烷、氯苯、二氧杂环己烷、乙腈、二氯甲烷、乙烯基乙二醇、N，N-二甲基甲酰胺、甲苯、N，N-二甲基乙酰胺、甲基环己烷、1，2-二氯乙烯、二甲苯、甲醇、环己烷、N-甲基吡咯烷酮、等

　　· 第三类有机溶剂：是指对人体低毒的溶剂，

　　例如：戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯、等

　　· 除上述这三类溶剂外，在药物、辅料和药品生产过程中还常用其他溶剂，

　　如1，1-二乙氧基丙烷、1，1-二甲氧基甲烷、2，2-二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸、等
 

残留溶剂检测项目

　　方法学验证残留溶剂的：专属性、检测限、定量限、线性、准确度、耐用性、等

　　分析项目：成分分析、未知物分析、材质鉴定、对比分析、材料热分析、定性定量分析、分子量分析等;

　　测定方法：干燥失重测定法、分光光度法、气相色谱法、离子色谱法、

　　气相色谱法：直接进样气相色谱法，顶空气相色谱法和固相微萃取气相色谱法等
 

为什么选择中析——提供分析检测一站式服务

　　检测报告作用

　　❀用作销售报告：出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量，让自己的产品更具有说服力;

　　❀.研发使用：拥有经验丰富的科学检测工程师和先进的测试设备，可降低了研发成本，节约时间;

　　❀司法服务：协助相关部门检测产品，进行科学实验，为相关部门提供科学，公正，准确的检测数据;

　　❀大学论文：科研数据使用;

　　❀投标：检测周期短，同时所花费的费用较低，准确性较高;

　　❀工业问题诊断：达到尽快止损的目的.

　　中析优势

　　❀严谨、公正单位，主要以研发、、分析为主。经验丰富，服务面广。

　　❀检测周期短、费用低、数据科学准确，出具的检测报告支持扫码查询真伪。

　　❀支持全国上门取样，寄样检测。

　　❀拥有先进的仪器设备。

　　❀全国设有多家分支实验室。

　　❀拥有先进的检测仪器，科学的检测团队。

　　❀提供完善的售后服务。

　　❀所有实验都签订保密协议，注重保护客户隐私。
 

残留溶剂检测标准【部分】

　　ASTM F1884-2004(2011)测定包装材料中残留溶剂的试验方法

　　DIN EN 13628-1-2003包装.软包装材料.通过静态气相色谱法测定残留溶剂.第1部分:绝对法

　　FZ/T 50032-2015聚丙烯腈基碳纤维原丝残留溶剂测试方法

　　GB/T 5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法

　　SN/T 3180-2012食品接触材料 高分子材料 塑料薄膜中残留溶剂的测定 气相色谱法

　　SS 323 PART D3-1987(1996)软塑包装材料的测试方法 D组 化学特性 残留溶剂的测定

　　SS 459-1999食品包装材料残留溶剂指南

　　T/CSIQ 78006-2018橡塑材料类儿童用品和学生用品中残留溶剂的测定　气相色谱-质谱法

　　YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法

　　YY/T 1431-2016外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线
 

残留溶剂检测流程

　　1、寄样：和工程师联系咨询并邮寄样品(支持上门取样)

　　2、初检：对样品进行初检，根据客户需求确定具体检测项目

　　3、报价：根据检测的复杂程度进行报价

　　4、双方确定--签订保密协议，开始实验

　　5、完成实验：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，可咨询工程师

　　6、出具检测报告：有完善的售后服务，可随时咨询

　　检测周期：7-15个工作日出具残留溶剂检测报告。

　　检测费用：初检，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

　　以上是关于残留溶剂检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
 

课外小知识：

　　药品的残留溶剂基本可分为四类:

　　第一类溶剂应避免使用。

　　该类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。

　　第二类溶剂应限制使用

　　该类溶剂是指有非遗传毒性致癌(动物实验)、或可能导致其他不可逆毒性(如神经毒性或致畸性)、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。

　　第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用

　　该类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小

　　第四类溶剂是尚无足够毒性资料的溶剂

　　这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用，但目前尚无足够的毒理学研究资料。