因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.性状鉴定：观察药品的形态、颜色、气味、味感以及在溶剂中的溶解情况。

2.鉴别试验：通过化学反应、光谱特征或色谱行为对药品成分进行真伪辨别。

3.含量测定：利用精密仪器分析药品中有效成分的具体含量，确保其在规定范围内。

4.有关物质检查：检测药品在生产和储存过程中产生的降解产物或工艺杂质。

5.残留溶剂检测：分析药品生产过程中可能残留的各类有机溶剂含量。

6.重金属限量：测定药品中铅、镉、汞、砷等有害重金属元素的含量。

7.水分与干燥失重：评估药品中的含水量或在特定条件下失去的挥发性物质总量。

8.溶出度与释放度：考察活性成分在规定溶剂中释放的速度和程度，模拟人体吸收环境。

9.微生物限度：检查非无菌药品中的细菌总数、霉菌及酵母菌总数以及控制菌。

10.无菌检查：针对注射剂等制剂进行无菌保证水平验证，确保无微生物生长。

11.酸碱度检查：测定药品溶液的酸碱性，以保证其稳定性和生物相容性。

12.稳定性研究：观察药品在不同温度、湿度、光照条件下的质量变化趋势。

检测范围

化学原料药、中药材、中药饮片、片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、滴眼剂、气雾剂、贴剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于药品中有效成分及其杂质的定性与定量分析。

2.气相色谱仪：主要用于药品中挥发性成分及残留溶剂的精密检测。

3.紫外可见分光光度计：通过测量物质对光的吸收程度进行药品的鉴别和含量测定。

4.全自动溶出仪：模拟胃肠道环境，测试药物从固体制剂中溶出的动力学过程。

5.原子吸收分光光度计：专门用于检测药品中痕量重金属和金属元素的准确含量。

6.红外分光光度计：通过分子振动光谱对药物分子的化学结构进行鉴定与验证。

7.恒温恒湿稳定性试验箱：提供精确的温湿度环境，用于考察药品的长期和加速稳定性。

8.自动旋光仪：测定手性药物的旋光度，以判断其纯度、浓度或比旋度。

9.电子分析天平：提供高精度的称量服务，是所有定量分析实验的基础工具。

10.总有机碳分析仪：用于监测制药用水及药品中极微量有机物质的残留水平。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。