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乙交酯检测

原创版权 关键字:乙交酯测试范围 相关: 发布时间: 2025-06-30 15:01:33

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

物理性能检测:

  • 熔点测定:165-170℃(参照GB/T 617)
  • 颜色与外观:APHA值≤30,无可见杂质颗粒
  • 密度测定:1.35-1.40g/cm³(参照ASTM D792)
化学成分分析:
  • 乙交酯纯度:≥99.5%(高效液相色谱法)
  • 残留乙二醇含量:≤0.1%(气相色谱法)
  • 酸值测定:≤0.5mg KOH/g(酸碱滴定法)
水分检测:
  • 水分含量:≤0.02%(卡尔费休法)
  • 干燥失重:≤0.05%(烘箱法)
残留溶剂检测:
  • 甲醇残留:≤50ppm
  • 丙酮残留:≤100ppm(参照USP<467>)
热性能检测:
  • 玻璃化转变温度:30-40℃(差示扫描量热法)
  • 热稳定性:分解温度≥200℃(热重分析法)
分子量测定:
  • 数均分子量:140-160Da(凝胶渗透色谱法)
  • 分子量分布:分子量分布指数≤1.2
微生物限度检测:
  • 总菌落数:≤100CFU/g(平板计数法)
  • 致病菌检测:无沙门氏菌、大肠杆菌(参照ISO 21528)
毒性评估:
  • 细胞毒性测试:级别0级(MTT法)
  • 皮肤刺激性:无刺激响应(参照OECD 404)
稳定性测试:
  • 加速老化:40℃/75%RH下纯度变化≤0.5%(24个月)
  • 光稳定性:UV照射后颜色变化ΔE≤1.0
杂质分析:
  • 重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(电感耦合等离子体质谱法)
  • 有机杂质:气相色谱-质谱法检测限≤0.01%

检测范围

1. 纯乙交酯粉末: 工业级与医药级粉末,重点检测纯度、水分含量及残留溶剂以确保合成适用性

2. 聚乙交酯树脂: 熔融指数范围5-20g/10min,侧重分子量分布与热稳定性以控制降解速率

3. 生物可降解塑料制品: 薄膜、瓶罐产品,检测力学强度与微生物降解性以满足环保标准

4. 医疗器械材料: 缝合线、植入物,重点评估细胞毒性与灭菌残留确保生物相容性

5. 制药中间体: 药物载体颗粒,检测纯度、杂质谱及溶剂残留以符合GMP要求

6. 环保包装材料: 食品级包装膜,侧重迁移物分析与降解速率测试

7. 农业薄膜产品: 地膜、覆盖膜,检测UV稳定性与土壤降解性以优化使用寿命

8. 3D打印材料: 熔融沉积成型丝材,重点测试熔融指数与层间结合强度

9. 纤维材料: 纺织纤维与非织造布,检测拉伸强度与染色均匀性

10. 复合材料: 乙交酯基共混物,侧重界面相容性与热机械性能分析

检测方法

国际标准:

  • ASTM D792-20 塑料密度测定方法
  • ISO 11357-3:2018 塑料差示扫描量热法测试
  • USP<467> 残留溶剂测定方法
  • ISO 21528-2:2017 微生物检测食品与饲料
  • OECD 404 急性皮肤刺激性试验
国家标准:
  • GB/T 617-2006 化学试剂熔点测定方法(与ASTM差异:升温速率控制更严格)
  • GB/T 6283-2008 卡尔费休法测水分(与ISO差异:滴定终点判定精度更高)
  • GB/T 601-2016 酸碱滴定方法(与USP差异:标准溶液配制规范不同)
  • GB/T 9345.1-2008 塑料灰分测定(与ISO差异:灼烧温度范围更窄)
  • GB/T 16886.5-2017 医疗器械细胞毒性测试(与ISO 10993-5差异:细胞培养介质要求差异)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(分辨率0.001%,检测波长190-800nm)

2. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1300(检测限0.01ppm,毛细管柱DB-5)

3. 卡尔费休水分测定仪: Metrohm 899 Coulometer(精度±1μg,电解电流范围0-400mA)

4. 差示扫描量热仪: TA Instruments DSC 250(温度范围-90°C to 750°C,加热速率0.01-100°C/min)

5. 热重分析仪: PerkinElmer TGA 4000(灵敏度0.1μg,气氛控制氮气流量50mL/min)

6. 紫外可见分光光度计: Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

7. 凝胶渗透色谱仪: Waters Alliance e2695(分子量范围100-2,000,000Da,流速0.1-10mL/min)

8. 电感耦合等离子体质谱仪: PerkinElmer NexION 300D(检测限0.1ppt,质量范围2-260amu)

9. 万能材料试验机: INSTRON 5967(载荷范围0.01-30kN,应变速率0.0005-1000mm/min)

10. 微生物培养箱: Memmert ICO150(温度范围0-70°C,湿度控制±1%RH)

11. 熔点测定仪: BUCHI M-565(温度范围室温-400°C,精度±0.1°C)

12. 傅里叶变换红外光谱仪: Thermo Nicolet iS50(波数范围7800-350cm⁻¹,分辨率0.09cm⁻¹)

13. 细胞培养系统: Thermo Scientific Heracell 150i(CO₂浓度控制0-20%,温度稳定性±0.1°C)

14. 加速老化试验箱: ESPEC PSL-2KPH(温湿度范围40°C/75%RH,时间控制±1分钟)

15. 紫外老化试验箱: Q-LAB QUV/spray(UV波长340nm,辐照度0.68W/m²)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/chengfenjiance/1597.html

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    一对一跟进,7*24h电话服务,可随时跟进试验进度
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