因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.细胞特性鉴定：表面标志物表达、细胞形态观察、细胞倍增时间评估。

2.细胞活性检测：活细胞比例测定、细胞凋亡比例、生长动力学分析。

3.细胞纯度分析：异源细胞含量、杂质残留比例、细胞群体纯净度评价。

4.生物学效力测试：细胞因子分泌水平、体外杀伤活性、分化潜能评估。

5.微生物安全性检测：无菌检查、支原体检测、外源病毒因子筛查。

6.内毒素含量测定：细菌内毒素浓度、热原检查项目。

7.遗传稳定性评价：染色体核型分析、基因拷贝数变异、外源序列整合分析。

8.工艺残留物检测：培养基残留、细胞因子残留、抗生素残留、促生长因子残留。

9.细胞代谢产物分析：乳酸浓度、葡萄糖消耗率、代谢谱特征分析。

10.免疫原性评估：主要组织相容性复合体表达、共刺激分子表达水平。

11.稳定性试验：冻存细胞复苏率、长期保存稳定性、运输模拟环境测试。

检测范围

间充质干细胞、造血干细胞、诱导多能干细胞、胚胎干细胞、嵌合抗原受体改造细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞、肿瘤浸润淋巴细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞、成纤维细胞、软骨细胞、角膜上皮细胞、黑色素细胞、细胞外囊泡、外泌体、基因修饰细胞制剂、人源化组织工程产品、细胞治疗原液、细胞治疗成品、种子细胞

检测设备

1.流式细胞分析仪：用于检测细胞表面标志物、细胞周期及凋亡情况，实现细胞群体的精确分类与定量。

2.全自动细胞计数仪：通过影像识别技术，快速测定细胞浓度、活细胞率及细胞直径分布情况。

3.荧光定量聚合酶链反应仪：利用特异性引物探针，对病毒核酸、支原体及残留基因序列进行定量检测。

4.倒置相差显微镜：观察细胞在培养容器中的贴壁情况、生长状态及显微形态学特征。

5.酶标仪：通过吸光度或荧光强度测定，评估细胞因子水平、蛋白含量及生物学活性指标。

6.细菌内毒素测定仪：采用动力学显色法或浊度法，精确测量样本中的内毒素含量水平。

7.全自动生化分析仪：监测培养体系中的代谢产物变化，评估细胞在生长过程中的生理代谢状态。

8.染色体图像分析系统：对细胞分裂相进行捕捉与核型分析，评估细胞在扩增过程中的遗传稳定性。

9.恒温培养稳定箱：提供模拟生理环境的温湿度与气体条件，用于细胞制剂的长期稳定性考察。

10.高性能液相色谱仪：利用不同组分的分配系数差异，检测制备工艺中残留的痕量化学物质。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。