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益生菌活性冻干存活率

原创版权 关键字:益生菌活性冻干存活率,第三方检测机构,中析研究所 相关: 发布时间: 2025-08-08 13:47:28

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

微生物学检测:

  • 活菌计数:存活率≥90%(参照ISO15214)
  • 菌种纯度:杂菌率≤0.1%
  • 菌株鉴定:16SrRNA序列匹配度≥99%
物理性能检测:
  • 水分含量:≤5.0%(水分活度≤0.25)
  • 颗粒尺寸分布:D50值10-100μm
  • 复溶时间:≤30秒(复溶率≥95%)
化学成分检测:
  • pH值范围:6.5-7.5
  • 残留溶剂:乙醇≤0.5ppm
  • 微量元素含量:钙离子≤50mg/kg
冻干工艺参数:
  • 预冻温度:-40°C至-50°C
  • 升华压力:10-50Pa
  • 干燥终点:水分梯度≤0.1%
包装密封性检测:
  • 氧气透过率:≤0.1cc/m²/day
  • 密封强度:≥15N
  • 微生物屏障:无菌渗透率0%
储存稳定性检测:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH,存活率≥80%(6个月)
  • 长期稳定性:25°C/60%RH,存活率≥90%(24个月)
  • 温度循环:-20°C至40°C波动,存活率变化≤5%
复溶性检测:
  • 溶解速率:≤60秒
  • 悬浮均匀性:沉降率≤5%
  • 生物活性恢复:≥95%
残留物检测:
  • 抗生素残留:未检出(检测限0.01μg/g)
  • 重金属含量:铅≤0.1ppm
  • 防腐剂残留:山梨酸钾≤0.01%
安全性检测:
  • 致敏原筛查:未检出主要过敏原
  • 毒性测试:LD50≥5000mg/kg
  • 基因稳定性:突变率≤0.001%
功效验证:
  • 肠道定植能力:≥10^8CFU/g
  • 代谢产物分析:短链脂肪酸≥5mmol/g
  • 抗氧化活性:ORAC值≥5000μmolTE/g

检测范围

1.乳酸杆菌属产品:涵盖Lactobacillusacidophilus等菌株,重点检测冻干存活率和储存稳定性,确保活菌计数≥1×10^10CFU/g。

2.双歧杆菌属产品:包括Bifidobacteriumbifidum等,侧重复溶性和生物活性恢复,检测水分含量≤4.0%以维持活力。

3.复合益生菌制剂:多菌株混合产品,检测菌种间相互作用和杂菌率,确保存活率均衡≥85%。

4.冻干粉剂:粉末形式益生菌,重点检测颗粒均匀度和复溶时间,水分活度≤0.20以预防结块。

5.胶囊制剂:包封益生菌产品,检测胶囊溶解速率和密封性,活菌释放率≥95%在模拟胃液中。

6.片剂制剂:压片益生菌,侧重硬度和崩解时间≤5分钟,确保存活率不受压片工艺影响。

7.婴儿配方添加物:针对婴儿食品,检测重金属残留和致敏原,活菌计数≥1×10^9CFU/g以符合安全标准。

8.功能性食品:如益生菌酸奶添加剂,重点检测pH稳定性和代谢产物,确保功效在加工中不降解。

9.兽用益生菌产品:动物饲料添加物,检测抗生素残留和肠道定植力,存活率≥80%在储存条件下。

10.研究用标准菌株:实验室参考菌株,侧重基因纯度和冻干参数优化,用于方法校准和比对。

检测方法

国际标准:

  • ISO15214:1998微生物学-食品链中益生菌计数方法(采用平板计数法)
  • ISO21528-1:2017微生物学-食品和饲料样品中肠杆菌科检测(使用选择性培养基)
  • ISO21807:2004微生物学-水分活度测定(恒温法)
国家标准:
  • GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定(采用倾注平板法)
  • GB/T5009.3-2016食品中水分的测定(常压干燥法)
  • GB5009.12-2017食品中铅的测定(石墨炉原子吸收法)
方法差异说明:ISO15214使用特定厌氧培养条件,而GB4789.2采用好氧平板法;ISO21807水分测定要求恒温25°C,GB/T5009.3允许105°C干燥;ISO21528-1对培养基选择性更高,GB标准更侧重快速检测。

检测设备

1.冷冻干燥机:CHRISTALPHA2-4型(温度范围-55°C至+40°C,真空度≤10Pa)

2.活菌计数仪:SYSMEXUF-500i型(检测限10^2CFU/g,精度±1%)

3.水分分析仪:METTLERTOLEDOHR83型(分辨率0.001%,范围0-100%)

4.扫描电子显微镜:HITACHISU8000型(放大倍数50-800,000x,分辨率1nm)

5.pH计:HANNAHI99181型(测量范围0-14,精度±0.01)

6.离心机:EPPENDORF5810R型(转速100-15,000rpm,容量4×100mL)

7.分光光度计:PERKINELMERLAMBDA365型(波长范围190-1100nm,精度±0.3nm)

8.气相色谱仪:AGILENT8890型(检测限0.01ppm,柱温范围-80°C至450°C)

9.高效液相色谱仪:WATERSACQUITY型(流速范围0.001-5mL/min,检测限0.1μg/mL)

10.稳定性试验箱:BINDERKBF720型(温度范围-10°C至100°C,湿度范围10-98%RH)

11.密封性测试仪:LABTHINKMFY-01型(压力范围0-0.6MPa,精度±0.5%)

12.生物安全柜:ESCOA2型(风速0.3-0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%)

13.恒温培养箱:MEMERTIN110型(温度范围5°C至80°C,均匀度±0.5°C)

14.显微镜:OLYMPUSBX53型(放大倍数40-1000x,数码成像分辨率5MP)

15.电导率仪:METTLERTOLEDOSEVEN2GO型(测量范围0-200mS/cm,精度±0.5%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/youpinjiance/24391.html

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